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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916820
Effets des exercices des muscles du plancher pelvien et de Tanzberger sur l'incontinence urinaire
26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien par rapport à Tanzberger sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes ménopausées
Un essai clinique randomisé (ECR) sera mené pour comparer les effets des exercices de Tanzberger et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire, dans lequel des données seront recueillies au centre médical Razahat, Lahore via une consultation internationale sur l'Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form score (ICIQ-UI-SF) et le questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence (IQOL).
Un échantillon de 34 patients sera prélevé.
Un échantillonnage pratique non_probabilité sera utilisé.
Un formulaire de consentement écrit sera prélevé auprès des participants répondant aux critères d'inclusion et sera réparti au hasard en deux groupes par tirage au sort, soit au groupe PFM, soit au groupe d'exercice Tanzberger.
Le traitement sera administré trois fois par semaine.
Le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence, le questionnaire court sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie de l'incontinence seront utilisés pour mesurer la qualité de vie.
Tous les participants des deux groupes seront évalués avant et après les programmes de traitement.
La durée totale des études sera de six mois.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 21
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire est définie par l'International Continence Society (ICS) comme la perte involontaire d'urine par l'urètre qui est une condition pénible et invalidante affectant principalement le bien-être social et psychologique d'un individu.
En raison de la nature embarrassante de l'incontinence, elle est à la fois sous-déclarée et sous-diagnostiquée.
Elle affecte la qualité de vie des femmes.
La technique de Tanzberger utilisant le ballon suisse renforce les muscles releveurs de l'anus qui jouent un rôle dans la fermeture de l'urètre.
Les exercices des muscles du plancher pelvien sont une option de traitement sûre et efficace pour traiter l'incontinence urinaire et améliorer la qualité de vie.
L'importance de cette étude est que la formation des PMF et les exercices de Tanzberger seront exécutés en comparaison pour traiter les femmes ménopausées qui sont confrontées à un trouble de santé insalubre et socialement embarrassant de l'incontinence urinaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Razahat Medical Center,Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 60 ans.
- Femmes ménopausées
- Patients diagnostiqués d'incontinence urinaire
Critère d'exclusion:
- Livraison sans aucune complication.
- Les femmes ont des antécédents de diabète, d'hypertension, de troubles neurologiques ou de toute autre maladie chronique.
- Toute chirurgie pelvienne ou abdominale
- Hernie discale ou fracture de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Tanzberger
Il est composé de patients qui recevront les exercices de Tanzberger 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Il se compose de patients qui recevront des exercices de Tanzberger 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
par exemple.
Rouler sur le ballon vers l'avant, Dos à dos assis.
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Expérimental: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Il se compose de patients qui recevront un entraînement des muscles du plancher pelvien 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Il se compose de patients qui exerceront les muscles du plancher pelvien 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
par exemple.
Chute assistée du talon, Pont, Dead Bug, Bird DOG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence Questionnaire de qualité de vie
Délai: 4ème semaine
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Le Questionnaire I-QoL se compose de 22 questions qui évaluent les limites du comportement humain, l'impact psychosocial et la contrainte sociale induits par l'incontinence urinaire.
Les réponses sont données sur une échelle allant de 1 à 5 points et les notes finales sont ensuite additionnées et converties en pourcentages.
Plus le pourcentage est élevé, meilleure est la qualité de vie.
La fiabilité a été évaluée par l'alpha de Cronbach (0,93)
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4ème semaine
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Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Incontinence urinaire
Délai: 4ème semaine
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L'ICIQ-UI-SF mesure le degré d'incontinence urinaire et lui attribue un score sur une plage de 0 à 21, où des nombres plus élevés dans n'importe quelle partie indiquent une incontinence urinaire pire.
Ce questionnaire examine la fréquence, la quantité et la durée des fuites urinaires et leurs effets sur la qualité de vie.
De nombreuses études ont utilisé cet outil et sa fiabilité et sa validité ont été confirmées en Iran avec un alpha de Cronbach de 0,75
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Long-term effect of thermoablative fractional CO2 laser treatment as a novel approach to urinary incontinence management in women with genitourinary syndrome of menopause. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):211-215. doi: 10.1007/s00192-017-3352-1. Epub 2017 May 18.
- Vaughan CP, Markland AD. Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med. 2020 Feb 4;172(3):ITC17-ITC32. doi: 10.7326/AITC202002040.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- Iqra Shafi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .