Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy Tanzberger Versus na nietrzymanie moczu

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu mięśni dna miednicy Tanzberger w porównaniu z treningiem mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia kobiet po menopauzie

Randomizowane badanie kliniczne (RCT) zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu ćwiczeń Tanzbergera i treningu mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia kobiet po menopauzie cierpiących na nietrzymanie moczu. w Kwestionariuszu nietrzymania moczu — kwestionariuszu kwestionariusza kwestionariusza nietrzymania moczu — kwestionariusza ICIQ-UI-SF) i kwestionariusza jakości życia nietrzymania moczu (IQOL). Zostanie pobrana próba licząca 34 pacjentów. Zastosowane zostanie dogodne próbkowanie non_probability. Pisemna zgoda zostanie pobrana od uczestników spełniających kryteria włączenia i zostanie losowo przydzielona do dwóch grup metodą loterii, do grupy PFM lub do grupy ćwiczeń Tanzberger. Leczenie będzie odbywać się trzy razy w tygodniu. Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu, krótkiego kwestionariusza nietrzymania moczu oraz jakości życia w zakresie nietrzymania moczu zostaną wykorzystane do pomiaru jakości życia. Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie przed i po programach leczenia. Całkowity czas trwania studiów wyniesie sześć miesięcy. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 21

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu jest zdefiniowane przez International Continence Society (ICS) jako mimowolna utrata moczu przez cewkę moczową, która jest niepokojącym i upośledzającym stanem, który wpływa głównie na społeczne i psychiczne samopoczucie jednostki. Ze względu na wstydliwy charakter nietrzymania moczu jest zarówno niedostatecznie zgłaszane, jak i diagnozowane. Wpływa na jakość życia kobiet. Technika Tanzbergera z piłką szwajcarską wzmacnia mięśnie dźwigacze odbytu, które pełnią rolę w zamykaniu cewki moczowej. Ćwiczenia mięśni dna miednicy są bezpieczną i skuteczną metodą leczenia nietrzymania moczu oraz poprawiają jakość życia. Znaczenie tego badania polega na tym, że trening PMF i ćwiczenia Tanzbergera zostaną przeprowadzone w porównaniu z leczeniem kobiet po menopauzie, które borykają się z niehigienicznym i społecznie wstydliwym zaburzeniem zdrowotnym, jakim jest nietrzymanie moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Razahat Medical Center,Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 60 lat.
  • Kobiety po menopauzie
  • Diagnoza pacjentów z nietrzymaniem moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawa z dowolnymi komplikacjami.
  • Kobiety mają historię cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, chorób neurologicznych lub innych chorób przewlekłych.
  • Wszelkie operacje miednicy lub jamy brzusznej
  • Przepuklina dysku lub złamanie kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Tanzbergera
Składa się z pacjentów, którzy będą wykonywać ćwiczenia Tanzbergera 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Składa się z pacjentów, którzy będą wykonywać ćwiczenia Tanzbergera 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. np. Toczenie piłki do przodu, Siedzenie plecami do siebie.
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy
Składa się z pacjentek, które będą trenować mięśnie dna miednicy 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Składa się z pacjentów, którzy będą ćwiczyć mięśnie dna miednicy 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie. np. Wspomagane opadanie pięty, Mostek, Martwy robaczek, Ptak DOG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w przypadku nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 4. tydzień
Kwestionariusz I-QoL składa się z 22 pytań, które oceniają ograniczenia w zachowaniu człowieka, wpływ psychospołeczny i ograniczenia społeczne wynikające z nietrzymania moczu. Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 5 punktów, a końcowe wyniki są następnie sumowane i przeliczane na procenty. Im wyższy odsetek, tym lepsza jakość życia. Rzetelność oceniono za pomocą alfa Cronbacha (0,93)
4. tydzień
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu – nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 4. tydzień
ICIQ-UI-SF mierzy stopień nietrzymania moczu i przyznaje mu punktację w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe liczby w dowolnej części wskazują na gorsze nietrzymanie moczu. Kwestionariusz ten bada częstotliwość, ilość i czas trwania wycieku moczu oraz jego wpływ na jakość życia. Liczne badania wykorzystywały to narzędzie, a jego rzetelność i trafność została potwierdzona w Iranie z alfa Cronbacha na poziomie 0,75
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj