- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916820
Effekter af Tanzberger versus bækkenbundsmuskeløvelser på urininkontinens
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Tanzberger versus bækkenbundsmuskeltræning på urininkontinens og livskvalitet hos postmenopausale kvinder
Randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført for at sammenligne virkningerne af Tanzberger-øvelser og bækkenbundsmuskeltræning på urininkontinens og livskvalitet hos postmenopausale kvinder, der lider af urininkontinens, hvor data vil blive indsamlet fra Razahat Medical Center, Lahore via international konsultation om Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form score (ICIQ-UI-SF) og incontinence quality of life (IQOL) Spørgeskema.
Prøvestørrelse på 34 patienter vil blive taget.
Non_probability praktisk sampling vil blive brugt.
En skriftlig samtykkeformular vil blive taget fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden, til enten PFMs-gruppen eller Tanzberger-motionsgruppen.
Behandling vil blive givet tre gange om ugen.
International Consultation on Incontinence Questionnaire, Urinary Incontinence-Short Form Questionnaire og Inkontinens livskvalitet vil blive brugt til at måle livskvalitet.
Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne.
Samlet varighed af studiet vil være seks måneder.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens er defineret af International Continence Society (ICS) som det ufrivillige tab af urin gennem urinrøret, hvilket er en generende og invaliderende tilstand, der hovedsageligt påvirker et individs sociale og psykologiske velbefindende.
På grund af inkontinensens pinlige karakter er den både underrapporteret og underdiagnosticeret.
Det påvirker kvinders livskvalitet.
Tanzberger-teknik ved hjælp af schweizisk bold styrker levator ani-musklerne, som spiller en rolle i at lukke urinrøret.
Bækkenbundsøvelser er en sikker og effektiv behandlingsmulighed til behandling af urininkontinens og forbedrer livskvaliteten.
Betydningen af denne undersøgelse er, at PMFs træning og Tanzberger-øvelser vil blive udført i forhold til behandling af postmenopausale kvinder, der står over for uhygiejniske og socialt pinlige helbredsproblemer i form af urininkontinens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Razahat Medical Center,Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 45 og 60 år.
- Postmenopausale kvinder
- Diagnosticerede patienter med urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Levering med enhver komplikation.
- Kvinder har en historie med diabetes, hypertension, neurologisk eller en hvilken som helst kronisk sygdom.
- Enhver bækken- eller maveoperation
- Diskusprolaps eller rygsøjlebrud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tanzberger øvelser
Den består af patienter, der vil modtage Tanzberger-øvelser 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Den består af patienter, der vil modtage Tanzberger-motion 3 sessioner om ugen i 4 uger.
f.eks.
Rulning på bolden fremad, Ryg mod ryg siddende.
|
|
Eksperimentel: Træning af bækkenbundsmuskel
Den består af patienter, som vil modtage bækkenbundstræning 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Den består af patienter, der vil træne bækkenbundsmuskler 3 sessioner om ugen i 4 uger.
f.eks.
Assisteret hældrop, Bridge, Dead Bug, Bird DOG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinens Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4. uge
|
I-QoL-spørgeskemaet består af 22 spørgsmål, der vurderer begrænsningerne for menneskelig adfærd, den psykosociale påvirkning og sociale begrænsning forårsaget af urininkontinens.
Besvarelser gives på en skala fra 1 til 5 point, og de endelige resultater opsummeres og omregnes til procenter.
Jo højere procent, jo bedre livskvalitet.
Reliabilitet blev vurderet ved Cronbachs alfa(0,93)
|
4. uge
|
|
International konsultation om inkontinens spørgeskema-urininkontinens
Tidsramme: 4. uge
|
ICIQ-UI-SF måler graden af urininkontinens og giver den en score på et område på 0 - 21, hvor højere tal i enhver del indikerer en værre urininkontinens.
Dette spørgeskema undersøger hyppigheden, mængden og varigheden af urinlækage og dens effekt på livskvaliteten.
Talrige undersøgelser brugte dette værktøj, og dets pålidelighed og validitet blev bekræftet i Iran med en Cronbachs alfa på 0,75
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonzalez Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Long-term effect of thermoablative fractional CO2 laser treatment as a novel approach to urinary incontinence management in women with genitourinary syndrome of menopause. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):211-215. doi: 10.1007/s00192-017-3352-1. Epub 2017 May 18.
- Vaughan CP, Markland AD. Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med. 2020 Feb 4;172(3):ITC17-ITC32. doi: 10.7326/AITC202002040.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- Iqra Shafi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater