Převod dolního trapézu vs překlenovací rekonstrukce

Výzkumný záměr: Do studie bude zařazeno celkem 60 pacientů. V předoperačním období nebudou pro pacienta žádné další časové požadavky, kromě procesu informovaného souhlasu se studií. U všech pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety se získávají rutinní rentgenové snímky včetně AP a Y pohledu na rameno a také předoperační MRI.

Pacienti absolvují strukturované klinické vyšetření provedené ortopedickým konzultantem vyškoleným ve sportovní medicíně. Vyšetření bude sestávat z testování rozsahu pohybu goniometrem, testování rozsahu pohybu hodnoceného obálkou dosahu a také testování síly ručním dynamometrem. Pacient také vyplní dotazník Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Randomizace: Randomizace bude provedena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Podmínky ošetření budou vloženy do objednaných neprůhledných obálek. Budou vybrány dvě skupiny (přemosťující rekonstrukce a přenos dolního trapézu) po 30 subjektech v každé skupině.

Chirurgické postupy: Wong a kol. (2021) popsali operační postup u pacientů ve skupině „Bridging“. Bursa bude důkladně očištěna a okraje rotátorové manžety budou oholeny až na stabilní tkáň. Poté bude acelulární lidská dermální náplast rehydratována ve fyziologickém roztoku po dobu 15 minut. Náplast je natažena, aby se odstranily nepravidelnosti výrobního povrchu. Náplast se poté přišije na místo pleteným polyesterovým šicím materiálem. Bude použito více stehů ve vzdálenosti přibližně 5 až 10 mm od sebe. Mediální stehy jsou umístěny do zbytků šlach supraspinatus a infraspinatus. Náplast se poté připevní na větší tuberositu ve dvouřadé konfiguraci.

Přenos dolního lichoběžníku bude proveden tak, jak je popsáno v Wagner et. al. (2018). Pacienti budou umístěni do polohy plážového křesla s odkrytou ipsilaterální polovinou zad pro chirurgický přístup. Vertikální kožní řez o délce 5 cm bude proveden 1 cm od mediálního okraje lopatky horním a dolním okrajem dolní trapézové šlachy. Bude identifikována tuková oblast na dolním okraji dolní trapézové šlachy a dolní trapézová šlacha bude zcela uvolněna od páteře lopatky a mediálně otevřením povrchové fascie. Do dolní trapézové šlachy budou umístěny dva stehy v konfiguraci Krakow. 2 stehy různých barev budou umístěny do tlusté části aloštěpu v konfiguraci Krakow. Označí se určené ventrální a dorzální aspekty aloštěpu. Fascie infraspinatus bude otevřena na úrovni mediálního řezu. Stehy v tlusté části aloštěpu jsou poté upnuty, aby se štěp dostal intraartikulárně. Každý z krakovských stehů umístěných na tlustém konci aloštěpu se vede do každé ze 2 zatížitelných suturních kotev, aby se připojila nejvzdálenější část aloštěpu a štěp se fixoval.

Pooperační protokol: Rameno bude imobilizováno v závěsu po dobu jednoho týdne po operaci a po dobu osmi týdnů bude povolena pouze pasivní flexe vpřed a zevní rotace. Pacient poté přejde k aktivnímu pohybu ramene. Posilování začne ve dvanácti týdnech po operaci. Pacient bude sledován u ošetřujícího chirurga (IW) 2 týdny po operaci za účelem kontroly rány. Další klinické kontroly pak budou v 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 12 a 24 měsících, podle současné klinické praxe.

Při návštěvách po 6, 12 a 24 měsících pacient opět podstoupí strukturované klinické vyšetření prováděné ortopedickým poradcem vyškoleným ve sportovní medicíně, který je zaslepený vůči léčebné skupině pacientů. Na těchto následných schůzkách pacient také vyplní dotazník WORC. Rentgenové snímky budou rovněž pořízeny pro získání pooperačních měření. MRI bude provedeno k posouzení hojení po 12 měsících.

Analýza dat: Shromážděná data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 24. Budou provedeny dvoustranné nezávislé t-testy pro měření WORC, akromiohumerální vzdálenosti, rozsahu pohybu a síly porovnávající obě skupiny při posledním pooperačním měření. Opakovaná měření ANOVA budou použita k posouzení rozdílů ve skóre WORC, rozsahu pohybu a síly v každé skupině mezi časovými body.