Trasferimento del trapezio inferiore vs ricostruzione del ponte

Piano di ricerca: un totale di 60 pazienti saranno arruolati nello studio. Nel periodo preoperatorio non ci saranno tempi aggiuntivi per il paziente, ad eccezione del processo di consenso informato per lo studio. Per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori si ottengono radiografie di routine che includono una vista AP e Y della spalla e una risonanza magnetica preoperatoria.

I pazienti completeranno un esame clinico strutturato condotto da un consulente ortopedico addestrato in medicina dello sport. L'esame consisterà in un test della gamma di movimento con il goniometro, un test della gamma di movimento valutato dal proprio inviluppo di portata e un test di forza con un dinamometro a mano. Il paziente completerà anche il questionario WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index).

Randomizzazione: la randomizzazione verrà eseguita con un generatore di numeri casuali per computer. Le condizioni di trattamento saranno inserite in buste opache ordinate. Saranno selezionati due gruppi (ricostruzione del ponte e trasferimento del trapezio inferiore) con 30 soggetti per gruppo.

Procedure chirurgiche: Wong et al. (2021) hanno descritto la procedura chirurgica per i pazienti nel gruppo "Bridging". La borsa verrà completamente sbrigliata e i bordi della cuffia dei rotatori saranno rasati fino a ottenere un tessuto stabile. Successivamente, un cerotto dermico umano acellulare verrà reidratato in soluzione salina per 15 minuti. Il cerotto è teso per rimuovere le irregolarità della superficie di fabbricazione. Il cerotto viene quindi cucito in posizione con materiale di sutura in poliestere intrecciato. Verranno utilizzate suture multiple, distanti circa 5-10 mm l'una dall'altra. Le suture mediali vengono posizionate nei resti dei tendini sovraspinato e infraspinato. Il cerotto viene quindi attaccato alla grande tuberosità in una configurazione a doppia fila.

Il trasferimento del trapezio inferiore sarà eseguito come descritto da Wagner et. al. (2018). I pazienti saranno posti in posizione sedia a sdraio, con la metà omolaterale della schiena scoperta per l'accesso chirurgico. Verrà praticata un'incisione cutanea verticale di 5 cm a 1 cm dal bordo mediale della scapola dal bordo superiore e inferiore del tendine del trapezio inferiore. Verrà identificata l'area adiposa sul bordo inferiore del tendine del trapezio inferiore e il tendine del trapezio inferiore verrà completamente rilasciato dalla spina dorsale della scapola e medialmente attraverso l'apertura della fascia superficiale. Verranno posizionate due suture in configurazione di Cracovia nel tendine del trapezio inferiore. 2 suture di diverso colore saranno posizionate nella parte spessa dell'allotrapianto in una configurazione di Cracovia. Gli aspetti designati ventrale e dorsale dell'allotrapianto saranno contrassegnati. La fascia sottospinato verrà aperta a livello dell'incisione mediale. Le suture nella parte spessa dell'allotrapianto vengono quindi bloccate per portare l'innesto intrarticolare. Ciascuna delle suture di Cracovia posizionate nell'estremità spessa dell'alloinnesto viene passata a ciascuna delle 2 ancore di sutura caricabili per fissare la parte più distale dell'alloinnesto, fissando l'innesto.

Protocollo postoperatorio: la spalla sarà immobilizzata in un'imbracatura per una settimana dopo l'intervento e saranno consentite solo la flessione passiva in avanti e la rotazione esterna per otto settimane. Il paziente passa quindi al movimento attivo della spalla. Il rafforzamento inizierà dodici settimane dopo l'intervento. Il paziente seguirà il chirurgo curante (IW) a 2 settimane dopo l'intervento per un controllo della ferita. Quindi ulteriori appuntamenti di follow-up clinico saranno a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 e 24 mesi, secondo l'attuale pratica clinica.

Alle visite di 6, 12 e 24 mesi il paziente sarà nuovamente sottoposto all'esame clinico strutturato condotto da un consulente ortopedico addestrato in medicina dello sport che è cieco rispetto al gruppo di trattamento dei pazienti. Il paziente completerà anche il questionario WORC a questi appuntamenti di follow-up. Le radiografie saranno prese anche per ottenere le misurazioni postoperatorie. Verrà eseguita una risonanza magnetica per valutare la guarigione a 12 mesi.

Analisi dei dati: i dati raccolti verranno analizzati tramite SPSS versione 24. Verranno eseguiti t-test indipendenti a due code per WORC, distanza acromio-omerale, range di movimento e misure di forza confrontando i due gruppi alla misurazione postoperatoria più recente. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per valutare le differenze nei punteggi WORC, la gamma di movimento e la forza all'interno di ciascun gruppo tra i punti temporali.