Transfer des unteren Trapezius vs. Überbrückungsrekonstruktion

Forschungsplan: Insgesamt werden 60 Patienten in die Studie aufgenommen. In der präoperativen Phase entsteht für den Patienten kein zusätzlicher Zeitaufwand, mit Ausnahme des Einwilligungsverfahrens für die Studie. Bei allen Patienten, die sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterziehen, werden routinemäßige Röntgenaufnahmen einschließlich einer AP- und Y-Ansicht der Schulter sowie ein präoperatives MRT angefertigt.

Die Patienten absolvieren eine strukturierte klinische Untersuchung, die von einem orthopädischen Berater mit Sportmedizinausbildung durchgeführt wird. Die Untersuchung besteht aus einer Prüfung des Bewegungsumfangs mit einem Goniometer, einer Prüfung des Bewegungsumfangs anhand der Reichweite einer Person sowie einer Kraftprüfung mit einem Handdynamometer. Der Patient wird auch den Fragebogen zum Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) ausfüllen.

Randomisierung: Die Randomisierung erfolgt mit einem Computer-Zufallszahlengenerator. Die Behandlungsbedingungen werden in geordnete undurchsichtige Umschläge eingefügt. Es werden zwei Gruppen (Überbrückungsrekonstruktion und Übertragung des unteren Trapezius) mit jeweils 30 Probanden ausgewählt.

Chirurgische Eingriffe: Wong et al. (2021) beschrieben das chirurgische Vorgehen für Patienten der „Bridging“-Gruppe. Der Schleimbeutel wird gründlich debridiert und die Ränder der Rotatorenmanschette werden bis auf stabiles Gewebe geschoren. Anschließend wird ein azelluläres menschliches Hautpflaster 15 Minuten lang in Kochsalzlösung rehydriert. Der Flicken wird gedehnt, um die Unregelmäßigkeiten der Herstellungsoberfläche zu beseitigen. Anschließend wird das Pflaster mit geflochtenem Polyester-Nahtmaterial festgenäht. Es werden mehrere Nähte im Abstand von etwa 5 bis 10 mm verwendet. Die medialen Nähte werden in die Reste der Supraspinatus- und Infraspinatussehne gelegt. Anschließend wird das Pflaster zweireihig am Tuberculum majus befestigt.

Der Transfer des unteren Trapezius wird wie von Wagner et. beschrieben durchgeführt. al. (2018). Die Patienten werden in die Beach-Chair-Position gebracht, wobei die ipsilaterale Hälfte des Rückens für den chirurgischen Zugang freigelegt wird. Ein 5 cm langer vertikaler Hautschnitt wird 1 cm vom medialen Rand des Schulterblatts entfernt am oberen und unteren Rand der unteren Trapeziussehne vorgenommen. Der Fettbereich am unteren Rand der unteren Trapeziussehne wird identifiziert und die untere Trapeziussehne wird vollständig von der Wirbelsäule des Schulterblatts und medial durch die Öffnung der oberflächlichen Faszie gelöst. In der unteren Trapeziussehne werden zwei Nähte in Krakauer Anordnung angebracht. Im dicken Teil des Allotransplantats werden in einer Krakauer Konfiguration 2 Nähte unterschiedlicher Farbe angebracht. Bestimmte ventrale und dorsale Aspekte des Allotransplantats werden markiert. Die Infraspinatus-Faszie wird auf Höhe des medialen Einschnitts eröffnet. Die Nähte im dicken Teil des Allotransplantats werden dann abgeklemmt, um das Transplantat intraartikulär zu bringen. Jeder der am dicken Ende des Allotransplantats platzierten Krakow-Nähte wird zu jedem der beiden belastbaren Nahtanker geführt, um den am weitesten distal gelegenen Teil des Allotransplantats zu befestigen und das Transplantat zu fixieren.

Postoperatives Protokoll: Die Schulter wird postoperativ eine Woche lang in einer Schlinge ruhiggestellt und acht Wochen lang sind nur passive Vorwärtsbeugung und Außenrotation zulässig. Anschließend geht der Patient zur aktiven Schulterbewegung über. Die Kräftigung beginnt zwölf Wochen nach der Operation. Der Patient wird zwei Wochen nach der Operation zur Wundkontrolle beim behandelnden Chirurgen (IW) nachfragen. Anschließend finden weitere klinische Nachsorgetermine nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 und 24 Monaten statt, entsprechend der aktuellen klinischen Praxis.

Bei den Besuchen nach 6, 12 und 24 Monaten wird sich der Patient erneut der strukturierten klinischen Untersuchung unterziehen, die von einem in Sportmedizin ausgebildeten orthopädischen Berater durchgeführt wird, der für die Behandlungsgruppe des Patienten blind ist. Der Patient wird bei diesen Folgeterminen auch den WORC-Fragebogen ausfüllen. Es werden auch Röntgenaufnahmen angefertigt, um die postoperativen Messungen zu erhalten. Nach 12 Monaten wird eine MRT durchgeführt, um die Heilung zu beurteilen.

Analyse der Daten: Die gesammelten Daten werden mit SPSS Version 24 analysiert. Es werden zweiseitige unabhängige T-Tests für WORC, akromiohumeralen Abstand, Bewegungsumfang und Kraftmessungen durchgeführt, bei denen die beiden Gruppen bei der letzten postoperativen Messung verglichen werden. Die ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Unterschiede in den WORC-Werten, dem Bewegungsumfang und der Kraft innerhalb jeder Gruppe zwischen den Zeitpunkten zu bewerten.