Przeniesienie dolnego trapezu a rekonstrukcja pomostowa

Plan badawczy: Do badania zostanie włączonych łącznie 60 pacjentów. W okresie przedoperacyjnym nie będzie żadnych dodatkowych wymagań czasowych dla pacjenta, poza procesem uzyskania świadomej zgody na badanie. Rutynowe zdjęcia rentgenowskie, w tym projekcje AP i Y barku, a także przedoperacyjny rezonans magnetyczny są wykonywane dla wszystkich pacjentów poddawanych operacji stożka rotatorów.

Pacjenci przejdą ustrukturyzowane badanie kliniczne przeprowadzone przez wyszkolonego konsultanta ortopedycznego ze stypendium medycyny sportowej. Egzamin będzie się składał z badania zakresu ruchu goniometrem, badania zakresu ruchu ocenianego obwiednią zasięgu oraz badania siły ręcznym dynamometrem. Pacjent wypełni również kwestionariusz wskaźnika rotatorów w Western Ontario (WORC).

Randomizacja: Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą komputerowego generatora liczb losowych. Warunki leczenia zostaną umieszczone w zamówionych nieprzezroczystych kopertach. Zostaną wybrane dwie grupy (rekonstrukcja pomostowa i przeniesienie dolnego trapezu) po 30 osób w każdej grupie.

Procedury chirurgiczne: Wong i in. (2021) opisali postępowanie chirurgiczne u pacjentów z grupy „Bridging”. Kaletka zostanie dokładnie oczyszczona, a krawędzie stożka rotatorów zostaną ogolone do stabilnej tkanki. Następnie bezkomórkowy ludzki plaster skórny będzie ponownie nawilżany w roztworze soli przez 15 minut. Łatka jest rozciągana w celu usunięcia nierówności powierzchni produkcyjnej. Plaster jest następnie wszywany na miejsce za pomocą plecionego poliestrowego szwu. Zostanie użytych wiele szwów oddalonych od siebie o około 5 do 10 mm. W pozostałości ścięgien mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego zakłada się szwy przyśrodkowe. Następnie łatkę mocuje się do guzowatości większej w konfiguracji dwurzędowej.

Przeniesienie dolnego trapezu zostanie wykonane w sposób opisany przez Wagnera i in. glin. (2018). Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji na leżaku plażowym, z odkrytą po tej samej stronie częścią pleców w celu uzyskania dostępu chirurgicznego. Wykona się 5-centymetrowe pionowe nacięcie skóry 1 cm od przyśrodkowej krawędzi łopatki przy górnej i dolnej krawędzi ścięgna mięśnia czworobocznego dolnego. Obszar tłuszczu na dolnej krawędzi ścięgna mięśnia czworobocznego dolnego zostanie zidentyfikowany, a ścięgno mięśnia czworobocznego dolnego zostanie całkowicie uwolnione z kręgosłupa łopatki i przyśrodkowo poprzez otwarcie powięzi powierzchownej. W ścięgno mięśnia czworobocznego dolnego zostaną założone dwa szwy w układzie krakowskim. W grubej części allograftu zostaną założone 2 szwy w różnych kolorach w konfiguracji krakowskiej. Wyznaczone brzuszne i grzbietowe aspekty alloprzeszczepu zostaną zaznaczone. Powięź infraspinatus zostanie otwarta na poziomie nacięcia przyśrodkowego. Szwy w grubej części alloprzeszczepu są następnie zaciskane w celu doprowadzenia protezy do stawu. Każdy z krakowskich szwów umieszczonych na grubym końcu alloprzeszczepu jest przenoszony do każdej z 2 obciążonych kotew nici w celu przymocowania najbardziej dystalnej części alloprzeszczepu, unieruchamiając protezę.

Protokół pooperacyjny: Bark będzie unieruchomiony w temblaku przez tydzień po operacji, a przez osiem tygodni będzie dozwolony tylko bierny zgięcie do przodu i rotacja zewnętrzna. Następnie pacjent przechodzi do aktywnego ruchu barku. Wzmocnienie rozpocznie się po dwunastu tygodniach po operacji. Pacjent będzie obserwowany przez chirurga prowadzącego (IW) 2 tygodnie po operacji w celu sprawdzenia rany. Następnie kolejne kliniczne wizyty kontrolne odbędą się po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 i 24 miesiącach, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną.

Podczas wizyt w 6, 12 i 24 miesiącu pacjent ponownie zostanie poddany ustrukturyzowanemu badaniu klinicznemu prowadzonemu przez wyszkolonego konsultanta ortopedycznego ze stowarzyszenia medycyny sportowej, który nie zna grupy leczenia pacjentów. Podczas tych wizyt kontrolnych pacjent będzie również wypełniał kwestionariusz WORC. Wykonane zostaną również zdjęcia RTG w celu uzyskania pomiarów pooperacyjnych. MRI zostanie wykonane w celu oceny gojenia po 12 miesiącach.

Analiza danych: Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS w wersji 24. Dwustronne niezależne testy t zostaną przeprowadzone dla pomiarów WORC, odległości barkowo-ramiennej, zakresu ruchu i siły, porównując dwie grupy w ostatnim pomiarze pooperacyjnym. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do oceny różnic w wynikach WORC, zakresie ruchu i siły w każdej grupie między punktami czasowymi.