Nedre Trapezius Transfer vs Bridging Rekonstruktion

Forskningsplan: I alt 60 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. I den præoperative periode vil der ikke være yderligere tidskrav til patienten, bortset fra processen med informeret samtykke til undersøgelsen. Rutinemæssige røntgenbilleder inklusive et AP- og Y-billede af skulderen samt en præoperativ MR-scanning opnås for alle patienter, der gennemgår rotatorcuff-operation.

Patienterne vil gennemføre en struktureret klinisk undersøgelse udført af en idrætsmedicinsk stipendieuddannet ortopædisk konsulent. Undersøgelsen vil bestå af range of motion test med goniometer, range of motion test evalueret af ens rækkevidde konvolut, samt styrke test med hånddynamometer. Patienten vil også udfylde Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) spørgeskema.

Randomisering: Randomisering vil blive udført med en computer tilfældig talgenerator. Behandlingsbetingelser vil blive indsat i bestilte uigennemsigtige kuverter. To grupper (bro-rekonstruktion og lavere trapezius-overførsel) vil blive udvalgt med 30 forsøgspersoner i hver gruppe.

Kirurgiske procedurer: Wong et al. (2021) beskrev den kirurgiske procedure for patienter i "Bridging"-gruppen. Bursaen vil blive debrideret grundigt, og rotatormanchettens kanter vil blive barberet ned til stabilt væv. Herefter vil et acellulært humant dermalplaster blive rehydreret i saltvandsopløsning i 15 minutter. Plastret strækkes for at fjerne uregelmæssigheder i fremstillingsoverfladen. Plasteret sys derefter på plads med flettet polyester suturmateriale. Der vil blive brugt flere suturer med en afstand på ca. 5 til 10 mm fra hinanden. De mediale suturer placeres i resterne af supraspinatus og infraspinatus sener. Plastret er derefter fastgjort til den større tuberøsitet i en dobbeltrækket konfiguration.

Den nedre trapezius-overførsel vil blive udført som beskrevet af Wagner et. al. (2018). Patienterne vil blive placeret i strandstolsposition med den ipsilaterale halvdel af ryggen afdækket for kirurgisk adgang. Et 5 cm lodret hudsnit vil blive lavet 1 cm fra den mediale kant af scapula ved den øvre og nedre kant af den nedre trapezius-sene. Fedtområdet ved den nedre kant af den nedre trapezius-sene vil blive identificeret, og den nedre trapezius-sene vil blive fuldstændig frigivet fra scapula-ryggen og medialt gennem åbning af den overfladiske fascia. To suturer i en Krakow-konfiguration vil blive placeret i den nedre trapezius-sene. 2 suturer af forskellige farver vil blive placeret i den tykke del af allotransplantatet i en Krakow-konfiguration. Udpegede ventrale og dorsale aspekter af allotransplantatet vil blive markeret. Infraspinatus fascia vil blive åbnet i niveau med det mediale snit. Suturerne i den tykke del af allotransplantatet klemmes derefter fast for at bringe transplantatet intraartikulært. Hver af Krakow-suturerne placeret i den tykke ende af allotransplantatet føres til hver af de 2 belastbare suturankre for at fastgøre den mest distale del af allotransplantatet og fiksere transplantatet.

Postoperativ protokol: Skulderen vil være immobiliseret i en sejl i en uge postoperativt, og kun passiv fremadbøjning og ekstern rotation vil være tilladt i otte uger. Patienten fortsætter derefter til aktiv skulderbevægelse. Styrkelsen begynder 12 uger efter operationen. Patienten vil følge op hos den behandlende kirurg (IW) 2 uger efter operationen for et sårtjek. Derefter vil yderligere kliniske opfølgningsaftaler være efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 og 24 måneder i henhold til gældende klinisk praksis.

Ved de 6, 12 og 24 måneders besøg vil patienten igen gennemgå den strukturerede kliniske undersøgelse udført af en idrætsmedicinsk stipendiatuddannet ortopædkonsulent, som er blindet for patienternes behandlingsgruppe. Patienten vil også udfylde WORC-spørgeskemaet ved disse opfølgningsaftaler. Der vil også blive taget røntgenbilleder for at opnå de postoperative målinger. MR vil blive udført for at vurdere helingen efter 12 måneder.

Analyse af data: De indsamlede data vil blive analyseret gennem SPSS version 24. To-halede uafhængige t-tests vil blive udført for WORC, acromiohumeral distance, range of motion og styrkemålinger, der sammenligner de to grupper ved den seneste postoperative måling. ANOVA med gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at vurdere forskelle i WORC-score, bevægelsesområde og styrke inden for hver gruppe mellem tidspunkter.