- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01593839
Funkční porucha u chronické bolesti zad: Změněný svalový metabolismus
7. května 2012 aktualizováno: Oslo University Hospital
Hlavním cílem této studie je prozkoumat svalový metabolismus u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP), abychom zlepšili naše chápání chronické bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aage Indahl, PhD, MD
- Telefonní číslo: (+47)33134045
- E-mail: aage.indahl@siv.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vegard Pihl Moen, PT, MSc
- Telefonní číslo: (+47)33134097
- E-mail: vegard.pihl.moen@siv.no
Studijní místa
-
-
-
Stavern, Norsko, 3290
- Nábor
- Kysthospitalet, Vestfold Hospital Trust
-
Kontakt:
- Aage Indahl, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4791765888
- E-mail: aage.indahl@siv.no
-
Kontakt:
- Vegar Phil Moen, MS
- Telefonní číslo: +4792438242
- E-mail: Vegar.Phil.Moen@siv.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby odeslané do rehabilitační nemocnice kvůli chronické nespecifické bolesti zad
Popis
Skupina NSCBP:
- Do této studie bude zahrnuto nejméně 6 pacientů.
- Všichni pacienti doporučení do Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet, s diagnostikovaným chronickým NSCBP trvajícím déle než 3 měsíce, budou pozváni k účasti ve studii. Pozvánka bude mít písemnou formu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zneužívání léků nebo léků,
- operace na muskuloskeletálním systému trupu,
- známá vrozená vada páteře nebo skolióza,
- index tělesné hmotnosti > 27 kg/m2,
- systémově-neurologicko-degenerativní onemocnění,
- anamnéza mrtvice,
- psychiatrická porucha,
- těhotenství a abnormální krevní tlak. Subjekty budou požádány, aby nepoužívaly žádné léky kromě paracetamolových přípravků jeden týden před vyšetřením, a instruovány, aby neprováděly žádné cvičení pro namáhání zad po dobu 48 hodin před studií, s výjimkou běžných denních pracovních a/nebo volnočasových aktivit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 182006/V50
- 08/5253 Personvernombudet RRHF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .