Fyzioterapie u patologií bederních plotének
2. února 2021 aktualizováno: GUL BALTACI, Guven Health Group
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie je porovnat účinnost čtyř léčebných přístupů fyzikální terapie u patologií bederní oblasti.
Do studie bude zahrnuto osmdesát dobrovolníků, kteří mají bolesti zad.
Subjekty budou náhodně rozděleny do čtyř skupin; Skupina 1: Techniky mobilizace měkkých tkání a stabilizační cvičení (n=20), Skupina 2: Kinesiotape a stabilizační cvičení (n=20), Skupina 3: Stabilizační cvičení (n=20), Skupina 4: Reflexní a stabilizační cvičení (n= 20).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Všem pacientům bude měřena vizuální analogová stupnice pro úroveň bolesti, goniometrické měření pro rozsah pohybu, napětí hamstringů a sezení a dosah pro flexibilitu, izokinetické hodnocení síly v 60 stupních/s, test polohy bočního prkna pro stabilizaci trupu.
Funkce bude měřena pomocí Oswestry Disability Index. Hodnoceno bude manuální svalové testování flexe, extenze, laterální flexe zad, flexe, extenze, abdukce kyčle, flexe, extenze kolene a inverze, everze kotníku. Skupina 1, 2 a 4 začne s léčbou dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po prvním hodnocení. Skupina 3 bude mít po prvním vyhodnocení domácí cvičební program.
Skupiny budou znovu hodnoceny ve 4. a 8. týdnu po léčbě. Před léčbou a při sledování bude v každé skupině provedena vícecestná variantní analýza. Při pozorování rozdílů se použije Tukeyho test ke zjištění skupiny, která rozdíly způsobila.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06770
- Anima Rapha Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku od 25 do 55 let,
- Mít minimální úroveň bolesti (při aktivitě) 3 z 10 na vizuální analogové stupnici
- Bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců s patologií bederní ploténky (vyboulení nebo protruze) diagnostikovanou klinickými testy a zobrazením magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- sakroiliakální a bederní degenerativní patologie,
- další patologie související s neurologickým deficitem,
- fyzioterapii, která byla dříve prováděna po dobu nejméně 12 měsíců,
- jakýkoli chirurgický zákrok postihující bederní oblast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení mobilizace a stabilizace měkkých tkání
Budou použity následující techniky manuální terapie:
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre intenzity bolesti, goniometrická měření pro rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů, test sed a dosah na flexibilitu, izokinetické hodnocení síly při 60°/s a test polohy trupu na boku byla měřena stabilizace.
Funkční stav byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Všechny skupiny byly hodnoceny na začátku, po čtyřtýdenní léčbě a čtyřech týdnech sledování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape a stabilizační cvičení
Svalová technika Kinesio® Taping s 10-25 % natažení tejpu bude aplikována na sacrospinalis, m. quadratus lumborum, gluteus medius/maximus a piriformis na základě slabosti, kterou pacientovy svaly měly.
Faktory narušující přilnavost pásky, jako je pot nebo vlasy, budou před aplikací odstraněny.
Páska vydrží na svém místě 3-5 dní díky své voděodolnosti a prodyšnosti
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre intenzity bolesti, goniometrická měření pro rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů, test sed a dosah na flexibilitu, izokinetické hodnocení síly při 60°/s a test polohy trupu na boku byla měřena stabilizace.
Funkční stav byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Všechny skupiny byly hodnoceny na začátku, po čtyřtýdenní léčbě a čtyřech týdnech sledování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilizační cvičení
Léčebný program stabilizačních cvičení se skládal z těchto cviků: cvik zadního náklonu pánve, izometrické posilování spodních břišních svalů, izometrické posilování adduktorů kyčle, bederní stabilizační cviky se švýcarským míčem, cviky na posílení horních a dolních břišních svalů se švýcarským míčem, cviky na posilování šikmého břišního svalu se švýcarským míčem, protahování m. quadratus lumborum se švýcarským míčem, cviky na posilování extenzorů zad se švýcarským míčem, cvik na pokles (protažení sedacího nervu), cviky na bederní lordózu se švýcarským míčem, cviky na most s míčem Švýcarský míč, cviky na most na jedné noze na švýcarském míči, cviky na držení těla, shyby se švýcarským míčem a cviky na dřepy se švýcarským míčem
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre intenzity bolesti, goniometrická měření pro rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů, test sed a dosah na flexibilitu, izokinetické hodnocení síly při 60°/s a test polohy trupu na boku byla měřena stabilizace.
Funkční stav byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Všechny skupiny byly hodnoceny na začátku, po čtyřtýdenní léčbě a čtyřech týdnech sledování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reflexní terapie a stabilizační cvičení
Mobilizace každého obratle a tahy byly aplikovány z mediální strany palce na mediální kotník a na patu ručně nebo pomocí přístroje, včetně reflexních zón krční, hrudní a bederní páteře.
Nakonec byla procedura ukončena provedením manévru ve tvaru V palcem ve směru východů míšních nervů.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre intenzity bolesti, goniometrická měření pro rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů, test sed a dosah na flexibilitu, izokinetické hodnocení síly při 60°/s a test polohy trupu na boku byla měřena stabilizace.
Funkční stav byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Všechny skupiny byly hodnoceny na začátku, po čtyřtýdenní léčbě a čtyřech týdnech sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na intenzitu bolesti v klidu, v noci a během aktivity.
VAS je 100mm čára bez značek, ukotvená slovy „žádná bolest“ na jedné straně a „nejsilnější bolest“ na straně druhé.
Subjekty byly jednoduše instruovány, aby umístily značku podél linie na úroveň představující intenzitu jejich bolesti.
|
8 týdnů
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření rozsahu pohybu trupu a kyčlí bylo provedeno univerzálním goniometrem.
Zaznamená se aktivní flexe a extenze trupu, laterální flexe a flexe a extenze kyčle.
Flexibilita hamstringů bude také měřena univerzální goniometrií pomocí pasivního testu 90/90.
Pro tento test budou pacienti umístěni na zádech, vleže na zádech, s kolenem a kyčlí stabilizovanými v 90° flexi.
Goniometr se otočí na laterální kondylu femuru a změří se extenze kolena, aby se určila ztráta rozsahu pohybu v důsledku napnutí hamstringů.
|
8 týdnů
|
|
svalovou sílu
Časové okno: 8 týdnů
|
Všichni pacienti byli hodnoceni izokinetickým testováním síly při 60°/s.
Izokinetické testování se běžně používá pro testování a školení pacientů na klinikách.
Vypočítává svalovou sílu v plném rozsahu pohybu a poskytuje příležitost jednat při úhlové rychlosti.
IsoMed 2000 (D&R GmbH, Německo) bude použit bilaterálně pro izokinetické hodnocení flexe a abdukce kyčle při 60°/s.
Po správném umístění bude pacient požádán, aby při této úhlové rychlosti při této úhlové rychlosti ve směru flexe a abdukce zatlačil na silové rameno systému co nejsilněji.
Hodnoty špičkového točivého momentu a celkové práce budou zaznamenány.
|
8 týdnů
|
|
Test stabilizace kufru
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro hodnocení stabilizace trupu byl použit test polohy bočního prkna.
Test je jedním z nejvíce funkčních stabilizačních testů a zkoumá sílu trupu, vytrvalost a stabilizaci při synchronizovaných pohybech končetin.
V zásadě se hodnotí laterální svaly jádra, ale také se zkoumají šikmé břišní svaly a flexory kyčle.
Pacienti jsou umístěni v leže na boku, s 90° flexí v lokti, 60° abdukcí ramene, nataženýma nohama a vyrovnáním celého těla.
Po opakování pokusu jsou pacienti požádáni, aby zvedli pánev ze země a zůstali v této poloze co nejdéle, aniž by narušili plynulost pohybu.
Test je ukončen, když je poloha narušena nebo pacient upadne.
|
8 týdnů
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 1 hodina
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Znalost příznaků a postižení pacientů s bolestí dolní části zad nám poskytuje cenné informace pro plánování léčebného procesu.
Oswestry Disability Index má 10 hlavních témat, konkrétně intenzitu bolesti, péči o sebe, zvedání, chůzi, sezení, stání, kvalitu spánku, sexuální funkce, společenský život a cestování.
Každá sekce je hodnocena od 0 do 5 bodů.
Stupeň postižení se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
- Burns SA, Cleland JA, Rivett DA, Snodgrass SJ. Effectiveness of physical therapy interventions for low back pain targeting the low back only or low back plus hips: a randomized controlled trial protocol. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):424-430. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.014. Epub 2018 Sep 7.
- Burns SA, Cleland JA, Cook CE, Bade M, Rivett DA, Snodgrass S. Variables Describing Individuals With Improved Pain and Function With a Primary Complaint of Low Back Pain: A Secondary Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):467-474. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.006. Epub 2018 Aug 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .