Rehabilitační metody dětí s kochleárním implantátem (MRSI)
25. listopadu 2024 aktualizováno: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rehabilitační metody dětí s kochleárním implantátem: průřezový průzkum
Kochleární implantát představuje zlatý standard v léčbě dětí s oboustrannou těžkou hlubokou hluchotou.
Současná italská a mezinárodní doporučení (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) se však nezabývají otázkou rehabilitace a tím, jak by měly být různé rehabilitační metody aplikovány ve vztahu k různým klinickým obrazům.
Cílem této studie je proto popsat, jaké metody se dnes používají při rehabilitaci neslyšících dětí s kochleárními implantáty sledovaných na Foniatricko-logopedické službě Nadace polikliniky A. Gemelliho.
K dispozici je vytvoření dotazníku směřujícího k logopedovi, který ošetřuje konkrétního pacienta, za účelem sběru dat týkajících se charakteristiky prostředí a rehabilitační metody ve vztahu k nejpoužívanějším metodikám, tzn.
Sluchově-verbální terapie, orálně-kognitivní terapie, bimodální metoda a Drežančićova metoda.
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou těžká hluboká nedoslýchavost a nosiče kochleárních implantátů následovaly na Fondazione Policlinico universitario a. Gemelli za posledních 10 let;
- Věk >12 měsíců a <10 let
Kritéria vyloučení:
- Děti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu bez kochleárního implantátu;
- Věk <12 měsíců a >10 let
Měření výsledků
- Popište, jaké metody se dnes používají při rehabilitaci neslyšícího dítěte s kochleárním implantátem
- Popište prevalenci různých metodologií ve vztahu ke klinickým charakteristikám pacientů.
Koncové body:
-% rozdělení 4 rehabilitačních metod: kognitivní oralismus, verbálně-tonální, sluchově-verbální terapie a bimodální
- % rozdělení 4 rehabilitačních metod: kognitivní oralismus, verbálně-tonální, sluchově-verbální terapie a bimodální ve vztahu ke klinickým charakteristikám pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou těžké ztráty sluchu a nosičů kochleárních implantátů byly sledovány na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Řím
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou těžké až hluboké ztráty sluchu, kteří podstoupili operaci zavedení kochleárního implantátu v posledních 10 letech;
- Věk >12 měsíců a <10 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu bez kochleárního implantátu
- Věk <12 měsíců a >10 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metody
Časové okno: 3 měsíce
|
Popište, jaké metody se dnes používají při rehabilitaci neslyšícího dítěte s kochleárním implantátem.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: 2 měsíce
|
Popište prevalenci různých metodologií ve vztahu ke klinickým charakteristikám pacientů.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5685
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .