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Rehabilitationsmethoden für Kinder mit Cochlea-Implantat (MRSI)

27. Juli 2023 aktualisiert von: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rehabilitationsmethoden von Kindern mit Cochlea-Implantaten: eine Querschnittsstudie

Das Cochlea-Implantat stellt den Goldstandard in der Behandlung von Kindern mit beidseitiger schwerer bis hochgradiger Taubheit dar. Die aktuellen italienischen und internationalen Leitlinien (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) befassen sich jedoch nicht mit der Frage der Rehabilitation und wie die verschiedenen Rehabilitationsmethoden in Bezug auf die verschiedenen Krankheitsbilder angewendet werden sollten. Ziel dieser Studie ist es daher zu beschreiben, welche Methoden heute bei der Rehabilitation gehörloser Kinder mit Cochlea-Implantaten im Phoniatrie- und Sprachtherapiedienst der A. Gemelli Polyclinic Foundation angewendet werden. Es besteht die Möglichkeit, einen Fragebogen zu erstellen, der sich an den Logopäden richtet, der den jeweiligen Patienten behandelt, um Daten über die Merkmale des Setting und der Rehabilitationsmethode in Bezug auf die am häufigsten verwendeten Methoden zu sammeln, d. h. Auditiv-verbale Therapie, oral-kognitive Therapie, bimodale Methode und die Drežančić-Methode.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostiziertem hochgradigem Hörverlust und Träger von Cochlea-Implantaten wurden in der Fondazione Policlinico universitario a betreut. Gemelli in den letzten 10 Jahren;
  • Alter >12 Monate und <10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostiziertem leichtem bis mittelschwerem Hörverlust ohne Cochlea-Implantat;
  • Alter <12 Monate und >10 Jahre

Ergebnismessungen

  • Beschreiben Sie, welche Methoden heute bei der Rehabilitation gehörloser Kinder mit einem Cochlea-Implantat angewendet werden
  • Beschreiben Sie die Verbreitung der verschiedenen Methoden in Bezug auf die klinischen Merkmale der Patienten.

Endpunkte:

-%-Verteilung der 4 Rehabilitationsmethoden: kognitiver Oralismus, verb-tonale, auditiv-verbale Therapie und bimodale Therapie

- %-Verteilung der 4 Rehabilitationsmethoden: kognitiver Oralismus, verbal-tonale, auditiv-verbale Therapie und bimodal in Bezug auf die klinischen Merkmale der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit diagnostiziertem hochgradigem Hörverlust und Träger von Cochlea-Implantaten wurden in der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli in Rom betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem schwerem bis hochgradigem Hörverlust, die sich in den letzten 10 Jahren einer Cochlea-Implantat-Operation unterzogen haben;
  • Alter >12 Monate und <10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem leichtem bis mittelschwerem Hörverlust ohne Cochlea-Implantat
  • Alter <12 Monate und >10 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methoden
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreiben Sie, welche Methoden heute bei der Rehabilitation gehörloser Kinder mit einem Cochlea-Implantat angewendet werden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Beschreiben Sie die Verbreitung der verschiedenen Methoden in Bezug auf die klinischen Merkmale der Patienten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5685

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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