Revalidatiemethoden van kinderen met een cochleair implantaat (MRSI)
27 juli 2023 bijgewerkt door: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Revalidatiemethoden van kinderen met een cochleair implantaat: een transversaal onderzoek
Het cochleair implantaat vertegenwoordigt de gouden standaard in de behandeling van kinderen met bilaterale ernstige doofheid.
De huidige Italiaanse en internationale richtlijnen (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) gaan echter niet in op de kwestie van revalidatie en hoe de verschillende revalidatiemethoden moeten worden toegepast in relatie tot de verschillende ziektebeelden.
Het doel van dit onderzoek is dan ook om te beschrijven welke methoden tegenwoordig worden gebruikt bij de revalidatie van dove kinderen met cochleaire implantaten bij de afdeling Foniatrie en Logopedie van de A. Gemelli Polyclinic Foundation.
De creatie van een vragenlijst gericht aan de logopedist die de specifieke patiënt behandelt, is beschikbaar om gegevens te verzamelen over de kenmerken van de setting en de revalidatiemethode in relatie tot de meest toegepaste methodologieën, d.w.z.
Auditief-verbale therapie, oraal-cognitieve therapie, bimodale methode en de Drežančić-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies en cochleaire implantaatdragers volgden bij de Fondazione Policlinico universitario a. Gemelli in de afgelopen 10 jaar;
- Leeftijd >12 maanden en <10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met licht tot matig gehoorverlies zonder cochleair implantaat;
- Leeftijd <12 maanden en >10 jaar
Uitkomstmaatregelen
- Beschrijf welke methoden tegenwoordig worden gebruikt bij de revalidatie van het dove kind met een cochleair implantaat
- Beschrijf de prevalentie van de verschillende methodologieën in relatie tot de klinische kenmerken van de patiënten.
Eindpunten:
-% verdeling van de 4 revalidatiemethoden: cognitief oraal, verb-tonaal, auditief-verbale therapie en bimodaal
- % verdeling van de 4 revalidatiemethoden: cognitief oraal, verbaal-tonaal, auditief-verbale therapie en bimodaal in relatie tot de klinische kenmerken van de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giorgia Mari, SLP
- Telefoonnummer: +393476029302
- E-mail: giorgia.mari@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Contact:
- Giorgia Mari, SLP
- Telefoonnummer: +393476029302
- E-mail: giorgia.mari@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met de diagnose ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies en cochleaire implantaatdragers volgden bij de Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rome
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies is vastgesteld en die in de afgelopen 10 jaar een cochleair implantaat hebben geplaatst;
- Leeftijd >12 maanden en <10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een licht tot matig gehoorverlies zonder cochleair implantaat
- Leeftijd <12 maanden en >10 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methoden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijf welke methoden tegenwoordig worden gebruikt bij de revalidatie van het dove kind met een cochleair implantaat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beschrijf de prevalentie van de verschillende methodologieën in relatie tot de klinische kenmerken van de patiënten.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5685
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enquête om gegevens te verzamelen
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid