Metodi di riabilitazione dei bambini con impianto cocleare (MRSI)
25 novembre 2024 aggiornato da: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Metodi di riabilitazione dei bambini con impianto cocleare: un'indagine trasversale
L'impianto cocleare rappresenta il gold standard nel trattamento dei bambini con sordità bilaterale grave-profonda.
Tuttavia, le attuali linee guida italiane e internazionali (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) non affrontano il tema della riabilitazione e di come le diverse metodiche riabilitative debbano essere applicate in relazione ai diversi quadri clinici.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di descrivere quali sono le metodiche oggi utilizzate nella riabilitazione dei bambini sordi portatori di impianto cocleare seguiti presso il servizio di Foniatria e Logopedia della Fondazione Policlinico A. Gemelli.
È disponibile la creazione di un questionario rivolto al logopedista che ha in cura lo specifico paziente al fine di raccogliere dati relativi alle caratteristiche del setting e del metodo riabilitativo in relazione alle metodologie più applicate, es.
Terapia uditivo-verbale, terapia orale-cognitiva, metodo bimodale e metodo Drežančić.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Bambini con sordità grave-profonda portatori di impianto cocleare seguiti presso la Fondazione Policlinico universitario a. Gemelli negli ultimi 10 anni;
- Età >12 mesi e <10 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con diagnosi di ipoacusia da lieve a moderata senza impianto cocleare;
- Età <12 mesi e >10 anni
Misure di risultati
- Descrivere quali metodi vengono utilizzati oggi nella riabilitazione del bambino sordo con impianto cocleare
- Descrivere la prevalenza delle diverse metodologie in relazione alle caratteristiche cliniche dei pazienti.
Endpoint:
-% distribuzione delle 4 modalità riabilitative: oralismo cognitivo, verbale-tonale, terapia uditivo-verbale e bimodale
- Distribuzione % delle 4 modalità riabilitative: oralismo cognitivo, verbale-tonale, terapia uditivo-verbale e bimodale in relazione alle caratteristiche cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con sordità grave-profonda portatori di impianto cocleare seguiti presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ipoacusia da severa a profonda sottoposti a intervento chirurgico di posizionamento di impianto cocleare negli ultimi 10 anni;
- Età >12 mesi e <10 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di ipoacusia da lieve a moderata senza impianto cocleare
- Età <12 mesi e >10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Descrivere quali metodi vengono utilizzati oggi nella riabilitazione del bambino sordo con impianto cocleare.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza
Lasso di tempo: Due mesi
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Descrivere la prevalenza delle diverse metodologie in relazione alle caratteristiche cliniche dei pazienti.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5685
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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