人工内耳を装着した小児のリハビリテーション方法 (MRSI)
2023年7月27日 更新者:mari Giorgia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
人工内耳装着児のリハビリテーション方法:横断調査
人工内耳は、両側性の重度から重度の難聴を持つ小児の治療におけるゴールドスタンダードです。
しかし、現在のイタリアおよび国際ガイドライン(JCIH、2007:Berrettini et al、2011)では、リハビリテーションの問題や、さまざまな臨床像に関連してさまざまなリハビリテーション方法をどのように適用すべきかについては言及されていません。
したがって、この研究の目的は、A. ジェメッリ総合病院財団の音声医学および言語療法サービスで人工内耳を装着した聴覚障害者のリハビリテーションに現在どのような方法が使用されているかを説明することです。
特定の患者を治療する言語聴覚士に向けたアンケートの作成は、環境の特徴や、最も適用される方法論に関連したリハビリテーション方法に関するデータを収集するために利用できます。
聴覚言語療法、口腔認知療法、バイモーダル法、ドレジャンチッチ法。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- 重度から重度の難聴と診断され、人工内耳キャリアがある子どもたちが、国立大学病院で追跡調査されました。過去10年間のジェメリ。
- 年齢 12 か月以上 10 歳未満
除外基準:
- 人工内耳を装着していない軽度から中等度の難聴と診断された小児。
- 年齢 12 か月未満および 10 歳以上
成果の尺度
- 人工内耳を装着した聴覚障害者の子供のリハビリテーションに現在どのような方法が使用されているかについて説明する
- 患者の臨床的特徴に関連して、さまざまな方法論の普及状況を説明します。
エンドポイント:
- 4 つのリハビリテーション方法の割合: 認知的オーラルリズム、動詞調性、聴覚言語療法、二峰性療法
- 患者の臨床的特徴に関連した 4 つのリハビリテーション方法の割合 (%): 認知的オーラルリズム、口頭調性療法、聴覚言語療法および二峰性療法。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Giorgia Mari, SLP
- 電話番号:+393476029302
- メール:giorgia.mari@policlinicogemelli.it
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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コンタクト:
- Giorgia Mari, SLP
- 電話番号:+393476029302
- メール:giorgia.mari@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の難聴と人工内耳キャリアがあると診断された子どもたちが、ローマのA.ジェメッリ総合病院にて追跡調査された
説明
包含基準:
- 重度から重度の難聴と診断され、過去10年間に人工内耳埋入手術を受けた患者。
- 年齢 12 か月以上 10 歳未満
除外基準:
- 人工内耳を装着していない軽度から中等度の難聴と診断された患者
- 年齢 12 か月未満および 10 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メソッド
時間枠:3ヶ月
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人工内耳を装着した聴覚障害のある子供のリハビリテーションに現在どのような方法が使用されているかについて説明してください。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠:2ヶ月
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患者の臨床的特徴に関連して、さまざまな方法論の普及状況を説明します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月4日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データを収集するための調査の臨床試験
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了