Rehabiliteringsmetoder for børn med cochlear implantat (MRSI)
25. november 2024 opdateret af: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rehabiliteringsmetoder for børn med cochlear implantat: en tværsnitsundersøgelse
Cochleaimplantatet repræsenterer guldstandarden i behandlingen af børn med bilateral svær-dyb døvhed.
De nuværende italienske og internationale retningslinjer (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) behandler dog ikke spørgsmålet om rehabilitering, og hvordan de forskellige rehabiliteringsmetoder skal anvendes i forhold til de forskellige kliniske billeder.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at beskrive, hvilke metoder der i dag anvendes til rehabilitering af døve børn med cochleaimplantater, der følges på Foniatri og Logopæditjenesten i A. Gemelli Polyclinic Foundation.
Oprettelse af et spørgeskema rettet til den logopæd, der behandler den specifikke patient, er tilgængelig for at indsamle data vedrørende omgivelsernes karakteristika og rehabiliteringsmetoden i forhold til de mest anvendte metoder, dvs.
Auditiv-verbal terapi, oral-kognitiv terapi, bimodal metode og Drežančić-metoden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med alvorligt dybt høretab og cochleaimplantatbærere fulgte på Fondazione Policlinico universitario a. Gemelli i de sidste 10 år;
- Alder >12 måneder og <10 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn diagnosticeret med let til moderat høretab uden et cochleært implantat;
- Alder <12 måneder og >10 år
Resultatmål
- Beskriv hvilke metoder der i dag anvendes i genoptræningen af det døve barn med cochleaimplantat
- Beskriv udbredelsen af de forskellige metoder i forhold til patienternes kliniske karakteristika.
Slutpunkter:
-% fordeling af de 4 rehabiliteringsmetoder: kognitiv oralisme, verb-tonal, Auditiv-Verbal terapi og bimodal
- % fordeling af de 4 rehabiliteringsmetoder: kognitiv oralisme, verbal-tonal, Auditiv-Verbal Terapi og bimodal i forhold til patienternes kliniske karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn diagnosticeret med alvorligt dybt høretab og cochleaimplantatbærere fulgte på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Rom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med alvorligt til dybt høretab, som har gennemgået en cochlear implantatoperation inden for de sidste 10 år;
- Alder >12 måneder og <10 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med let til moderat høretab uden et cochleaimplantat
- Alder <12 måneder og >10 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metoder
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskriv hvilke metoder der i dag anvendes i genoptræningen af det døve barn med cochleaimplantat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Beskriv udbredelsen af de forskellige metoder i forhold til patienternes kliniske karakteristika.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .