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Métodos de Reabilitação de Crianças com Implante Coclear (MRSI)

27 de julho de 2023 atualizado por: mari Giorgia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Métodos de reabilitação de crianças com implante coclear: uma pesquisa transversal

O implante coclear representa o padrão ouro no tratamento de crianças com surdez severa-profunda bilateral. No entanto, as atuais diretrizes italianas e internacionais (JCIH, 2007: Berrettini et al, 2011) não abordam a questão da reabilitação e como os diferentes métodos de reabilitação devem ser aplicados em relação aos diferentes quadros clínicos. O objetivo deste estudo é, portanto, descrever quais métodos são utilizados hoje na reabilitação de crianças surdas usuárias de implante coclear acompanhadas no serviço de Foniatria e Fonoaudiologia da Fundação Policlínica A. Gemelli. Está disponível a criação de um questionário direcionado ao fonoaudiólogo que atende o paciente específico, a fim de coletar dados sobre as características do ambiente e do método de reabilitação em relação às metodologias mais aplicadas, ou seja, Terapia auditivo-verbal, terapia cognitivo-oral, método bimodal e método Drežančić.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de perda auditiva severa-profunda e portadoras de implante coclear acompanhadas na Fondazione Policlinico universitario a. Gemelli nos últimos 10 anos;
  • Idade >12 meses e <10 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças com diagnóstico de perda auditiva leve a moderada sem implante coclear;
  • Idade <12 meses e >10 anos

Medidas de resultados

  • Descrever quais métodos são utilizados hoje na reabilitação da criança surda usuária de implante coclear
  • Descrever a prevalência das diferentes metodologias em relação às características clínicas dos pacientes.

Pontos finais:

-% de distribuição dos 4 métodos de reabilitação: oralismo cognitivo, verbo-tonal, terapia auditivo-verbal e bimodal

- distribuição percentual dos 4 métodos de reabilitação: oralismo cognitivo, verbo-tonal, terapia auditivo-verbal e bimodal em relação às características clínicas dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças diagnosticadas com perda auditiva severa-profunda e portadoras de implante coclear acompanhadas na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de perda auditiva severa a profunda submetidos à cirurgia de colocação de implante coclear nos últimos 10 anos;
  • Idade >12 meses e <10 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com perda auditiva leve a moderada sem implante coclear
  • Idade <12 meses e >10 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos
Prazo: 3 meses
Descrever quais métodos são utilizados hoje na reabilitação da criança surda usuária de implante coclear.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência
Prazo: 2 meses
Descrever a prevalência das diferentes metodologias em relação às características clínicas dos pacientes.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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