Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zániku podvědomé paměti u pacientů se závislostí na alkoholu a jeho mechanismus

12. října 2023 aktualizováno: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital

Účinky zániku podvědomé paměti na psychické bažení a relaps u pacientů se závislostí na alkoholu a jeho mechanismus

V této studii se terapie podvědomého vyhasínání paměti založená na velmi krátké expozici používá k zásahu ke snížení touhy po alkoholu u pacientů závislých na alkoholu, k prevenci relapsu a ke sledování psychické touhy, srdeční frekvence, vodivosti kůže a změn průměru zornice. pacientů během krátké extinkce. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zda by intervence podvědomého vymírání snížila psychickou touhu a recidivu alkoholu?
  2. Jaký je mechanismus podvědomé extinkční intervence u závislosti na alkoholu?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí screeningové období, aby se určila způsobilost pro vstup do studie. pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou randomizováni ve velmi krátkém, jasně viditelném nebo velmi krátkém neutrálním vyhynutí. Tato studie bude přijímat na oddělení účastníky závislé na alkoholu ve věku 18-60 let, sledovat hlášená subjektivní skóre během vymírání a zaznamenávat srdeční frekvenci, kožní vodivost, průměr zornice a změny ERP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaojian Jia
  • Telefonní číslo: +8613823797115
  • E-mail: 94205638@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qi Wang
  • Telefonní číslo: +8613688819667
  • E-mail: 16981017@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518118
        • Nábor
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaojian Jia, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijměte diagnostická kritéria závislosti na alkoholu DSM-IV;
  2. Kompletní detoxikační kúra bez zjevných abstinenčních příznaků;
  3. Informovaný souhlas, dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  1. abstinenční období akutní závislosti na alkoholu;
  2. Pacienti, kteří splňují DSM-Ⅳ diagnózu psychoaktivních látek nebo nepsychoaktivních látek jiných než alkohol (kromě nikotinu);
  3. Předchozí přijetí zažilo podobnou expoziční terapii;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velmi krátké vyhynutí
Zapsaní účastníci by dostali velmi krátké vyhasnutí přibližně 25 minut denně po dobu 2 dnů.
Behaviorální: Velmi krátké vyhynutí
Velmi krátké vyhasnutí představuje velmi krátkou (33 ms) opakující se sekvenci alkoholových signálů, po které následuje „maskovací“ stimul (117 ms), který maskuje alkoholové narážky. V případě opakované expozice alkoholové stimulaci je reakce na stimulaci znecitlivěna na úrovni nevědomého zpracování.
Falešný srovnávač: Velmi krátké neutrální vymírání
Zapsaní účastníci by dostali velmi krátké neutrální vyhasnutí po dobu přibližně 25 minut denně po dobu 2 dnů.
Behaviorální: Velmi krátké neutrální vymírání
Velmi krátká neutrální extinkce představuje velmi krátkou (33 ms) opakovanou sekvenci neutrálních signálů, po které následuje „maskovací“ stimul (117 ms), který neutrální signály maskuje. V případě opakované expozice neutrální stimulaci je reakce na stimulaci znecitlivěna na úrovni nevědomého zpracování.
Aktivní komparátor: Jasně viditelné vymírání
Zapsaní účastníci by dostávali jasně viditelnou extinkční terapii po dobu přibližně 25 minut denně po dobu 2 dnů.
Behaviorální: Jasně viditelné vymírání
Jasně viditelné vymírání představuje opakující se sekvenci alkoholových narážek (150 ms) bez „maskovacího“ stimulu. V případě opakované expozice alkoholové stimulaci je reakce na stimulaci znecitlivěna na úrovni vědomého zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna touhy po alkoholu od výchozí hodnoty pomocí vizuální analogové škály touhy po alkoholu v 1. týdnu.
Časové okno: základní stav a týden 1
Vizuální analogová škála specifická pro alkohol je platným měřením touhy po alkoholu. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná chuť k jídlu) do 10 (chcete se ihned napít). Změna= (skóre 1. týdne – základní skóre)
základní stav a týden 1
Míra relapsů
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu
Procento účastníků, u kterých došlo k recidivě na základě předpokladu, že pití alkoholu více než 3 dny v měsíci v neomezeném prostředí znamená opětovné pití
Čtyři týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň vodivosti pokožky (SCL)
Časové okno: Během období intervence
Úroveň vodivosti kůže tak může sloužit jako stabilní a užitečný index autonomního vzrušení v klinických studiích. Signály vodivosti pokožky jsou měřeny pomocí elektrod umístěných na konečcích prstů v rozsahu od 0 do 50 uS.
Během období intervence
Průměr zornice
Časové okno: Během období intervence
Průměr zornice se měří pomocí Eyelink 1000 plus eyetracking, data o velikosti zornice jsou k dispozici u každého datového bodu shromážděného EyeLinkem 1000 Plus. Pro vyhodnocení úrovně přesnosti získané při měření velikosti zornice byly laserem vytištěny body mezi 2,0 a 5,0 mm v průměru.
Během období intervence
Potenciál související s událostmi (ERP)
Časové okno: Během období intervence
ERP je technika, kterou lze použít k posouzení toho, jak mozek funguje v reakci na stimulaci. Potenciály související s událostmi (ERP) jsou odvozeny z elektroencefalografického (EEG) měření nervové aktivity. K měření P300, N400 a pomalého potenciálu by byl použit 64kanálový systém EEG od společnosti Brain Products.
Během období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Kangning Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-K013-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Velmi krátké vyhynutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit