Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wygaszania pamięci podświadomej u pacjentów uzależnionych od alkoholu i jego mechanizm

12 października 2023 zaktualizowane przez: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital

Wpływ wygaszania pamięci podświadomej na głód psychologiczny i nawroty u pacjentów uzależnionych od alkoholu i jego mechanizm

W tym badaniu terapia wygaszania pamięci podświadomej oparta na bardzo krótkiej ekspozycji jest stosowana do interwencji w celu zmniejszenia głodu alkoholowego u pacjentów uzależnionych od alkoholu, zapobiegania nawrotom i obserwowania psychologicznego głodu, częstości akcji serca, przewodnictwa skóry i zmian średnicy źrenicy pacjentów podczas krótkotrwałego wygaszania ekspozycji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy podświadoma interwencja wygaszania zmniejszyłaby głód psychiczny i nawrót alkoholu?
  2. Jaki jest mechanizm podświadomej interwencji wygaszania w uzależnieniu od alkoholu?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni do bardzo krótkiego wygaszania, wyraźnie widocznego wygaszania lub bardzo krótkiego neutralnego wygaszania. Do tego badania zostaną zaangażowani uzależnieni od alkoholu uczestnicy w wieku 18-60 lat przebywający na oddziale, obserwują zgłaszane subiektywne wyniki podczas wygaszania i rejestrują częstość akcji serca, przewodnictwo skóry, średnicę źrenicy i zmiany ERP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaojian Jia
  • Numer telefonu: +8613823797115
  • E-mail: 94205638@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518118
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaojian Jia, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przyjąć kryteria diagnostyczne uzależnienia od alkoholu DSM-IV;
  2. Całkowite leczenie detoksykacyjne bez wyraźnych objawów odstawiennych;
  3. Świadoma zgoda, dobrowolny udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Okres karencji w ostrym uzależnieniu od alkoholu;
  2. Pacjenci, którzy spełniają diagnozę DSM-Ⅳ substancji psychoaktywnych lub substancji niepsychoaktywnych innych niż alkohol (z wyjątkiem nikotyny);
  3. Poprzednia akceptacja doświadczyła podobnej terapii ekspozycyjnej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bardzo krótkie wyginięcie
Zarejestrowani uczestnicy otrzymywaliby bardzo krótkie wyginięcie, około 25 minut dziennie przez 2 dni.
Behawioralne: Bardzo krótkie wyginięcie
Bardzo krótkie wygaszanie przedstawia bardzo krótką (33 ms) powtarzającą się sekwencję sygnałów alkoholowych, po której następuje bodziec „maskujący” (117 ms), który maskuje sygnały alkoholowe. W przypadku wielokrotnej ekspozycji na stymulację alkoholową reakcja na stymulację jest odczulana na poziomie przetwarzania nieświadomego.
Pozorny komparator: Bardzo krótka neutralna ekstynkcja
Zarejestrowani uczestnicy otrzymaliby bardzo krótką neutralną ekstynkcję przez około 25 minut dziennie przez 2 dni.
Behawioralne: Bardzo krótka neutralna ekstynkcja
Bardzo krótkie neutralne wygaszanie przedstawia bardzo krótką (33 ms) powtarzającą się sekwencję neutralnych sygnałów, po której następuje bodziec „maskujący” (117 ms), który maskuje neutralne sygnały. W przypadku wielokrotnej ekspozycji na neutralną stymulację reakcja na stymulację jest odczulana na poziomie nieświadomego przetwarzania.
Aktywny komparator: Wyraźnie widoczne wyginięcie
Zarejestrowani uczestnicy otrzymywali wyraźnie widoczną terapię wygaszania przez około 25 minut dziennie przez 2 dni.
Behawioralne: Wyraźnie widoczne wyginięcie
Wyraźnie widoczna ekstynkcja przedstawia powtarzającą się sekwencję sygnałów alkoholowych (150 ms) bez bodźca „maskującego”. W przypadku powtórnej ekspozycji na stymulację alkoholową reakcja na stymulację jest odczulana na poziomie świadomego przetwarzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głodu alkoholowego w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą wizualnej analogowej skali głodu alkoholowego w 1. tygodniu.
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 1
Wizualna skala analogowa specyficzna dla alkoholu to ważny pomiar głodu alkoholu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak apetytu) do 10 (chęć natychmiastowego picia). Zmiana= (wynik w tygodniu 1 – wynik wyjściowy)
linia bazowa i tydzień 1
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji
Odsetek uczestników, którzy nawracają, zakładając, że picie alkoholu przez więcej niż 3 dni w miesiącu w nieograniczonym środowisku jest ponownym piciem
Cztery tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: W okresie interwencji
Zatem poziom przewodnictwa skóry może służyć jako stabilny i użyteczny wskaźnik pobudzenia autonomicznego w badaniach klinicznych. Sygnały przewodności skóry są mierzone za pomocą elektrod umieszczonych na opuszkach palców, ułożonych w zakresie od 0 do 50 uS.
W okresie interwencji
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: W okresie interwencji
Średnica źrenicy jest mierzona za pomocą EyeLink 1000 plus eyetracking. Dane dotyczące rozmiaru źrenicy są dostępne dla każdego punktu danych zebranego przez EyeLink 1000 Plus. Aby ocenić poziom dokładności uzyskany w pomiarach wielkości źrenicy, wydrukowano laserowo kropki o średnicy od 2,0 do 5,0 mm.
W okresie interwencji
Potencjał związany z wydarzeniem (ERP)
Ramy czasowe: W okresie interwencji
ERP to technika, której można użyć do oceny funkcjonowania mózgu w odpowiedzi na stymulację. Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) pochodzą z elektroencefalograficznego (EEG) pomiaru aktywności nerwowej. 64-kanałowy system EEG firmy Brain Products miałby służyć do pomiaru potencjału P300, N400 i spowolnienia.
W okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Kangning Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-K013-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Bardzo krótkie wyginięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj