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Effetti dell'estinzione della memoria subconscia nei pazienti con dipendenza da alcol e il suo meccanismo

12 ottobre 2023 aggiornato da: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital

Effetti dell'estinzione della memoria subconscia sul desiderio psicologico e sulla ricaduta nei pazienti con dipendenza da alcol e il suo meccanismo

In questo studio, la terapia di estinzione della memoria subconscia basata su un'esposizione molto breve viene utilizzata per intervenire per ridurre il desiderio di alcol dei pazienti alcol-dipendenti, prevenire le ricadute e osservare i cambiamenti del desiderio psicologico, della frequenza cardiaca, della conduttanza cutanea e del diametro della pupilla del pazienti durante la breve estinzione di esposizione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Se l'intervento di estinzione subconscia ridurrebbe il desiderio psicologico e la ricaduta dell'alcol?
  2. Qual è il meccanismo dell'intervento di estinzione del subconscio nella dipendenza da alcol?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti a un periodo di screening per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio. i pazienti che soddisfano i requisiti di idoneità saranno randomizzati in estinzione molto breve, estinzione chiaramente visibile o estinzione neutra molto breve. Questo studio recluterà partecipanti dipendenti dall'alcol di età compresa tra 18 e 60 anni nel reparto, osserverà i punteggi soggettivi riportati durante l'estinzione e registrerà la frequenza cardiaca, la conduttanza cutanea, il diametro della pupilla e le variazioni dell'ERP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaojian Jia
  • Numero di telefono: +8613823797115
  • Email: 94205638@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518118
        • Reclutamento
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaojian Jia, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adottare i criteri diagnostici per la dipendenza da alcol del DSM-IV;
  2. Trattamento completo di disintossicazione senza evidenti sintomi di astinenza;
  3. Consenso informato, partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  1. Periodo di sospensione della dipendenza acuta da alcol;
  2. Pazienti che soddisfano la diagnosi DSM-Ⅳ di sostanze psicoattive o sostanze non psicoattive diverse dall'alcol (tranne la nicotina);
  3. L'accettazione precedente ha sperimentato una terapia di esposizione simile;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estinzione molto breve
I partecipanti iscritti riceverebbero un'estinzione molto breve di circa 25 minuti al giorno per 2 giorni.
Comportamentale: Estinzione molto breve
L'estinzione molto breve presenta una sequenza ripetitiva molto breve (33 ms) di segnali alcolici, seguita da uno stimolo di "mascheramento" (117 ms), che maschera i segnali alcolici. In caso di esposizione ripetuta alla stimolazione alcolica, la risposta alla stimolazione è desensibilizzata a livello di elaborazione inconscia.
Comparatore fittizio: Estinzione neutra molto breve
I partecipanti iscritti riceverebbero un'estinzione neutra molto breve per circa 25 minuti al giorno per 2 giorni.
Comportamentale: Estinzione neutra molto breve
La brevissima estinzione neutra presenta una sequenza ripetitiva molto breve (33 ms) di segnali neutri, seguita da uno stimolo "mascherante" (117 ms), che maschera i segnali neutri. In caso di esposizione ripetuta alla stimolazione neutra, la risposta alla stimolazione è desensibilizzata a livello di elaborazione inconscia.
Comparatore attivo: Estinzione chiaramente visibile
I partecipanti iscritti riceverebbero una terapia di estinzione chiaramente visibile per circa 25 minuti al giorno per 2 giorni.
Comportamentale: Estinzione chiaramente visibile
L'estinzione chiaramente visibile presenta una sequenza ripetitiva di segnali alcolici (150 ms) senza uno stimolo "mascherante". In caso di esposizione ripetuta alla stimolazione alcolica, la risposta alla stimolazione è desensibilizzata a livello di elaborazione cosciente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale del desiderio di alcol utilizzando la scala analogica visiva del desiderio di alcol alla settimana 1.
Lasso di tempo: basale e settimana 1
La scala analogica visiva specifica per l'alcol è una misura valida del desiderio di un alcol. I possibili punteggi vanno da 0 (nessuna voglia) a 10 (voglio bere subito). Variazione= (punteggio settimana 1 - punteggio basale)
basale e settimana 1
Tasso di ricaduta
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
Percentuale di partecipanti che ricadono assumendo che bere alcolici per più di 3 giorni al mese in un ambiente senza restrizioni sia un nuovo consumo di alcol
Quattro settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conduttanza cutanea (SCL)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
Pertanto, il livello di conduttanza cutanea può fungere da indice stabile e utile dell'eccitazione autonomica negli studi clinici. I segnali di conduttanza cutanea vengono misurati tramite elettrodi posizionati sulla punta delle dita, disposti da 0 a 50 uS.
Durante il periodo di intervento
Diametro della pupilla
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
Il diametro della pupilla è misurato da Eyelink 1000 plus eyetracking, i dati sulle dimensioni della pupilla sono disponibili con ogni punto dati raccolto da EyeLink 1000 Plus. Per valutare il livello di accuratezza ottenuto nelle misure delle dimensioni della pupilla, sono stati stampati al laser punti di diametro compreso tra 2,0 e 5,0 mm.
Durante il periodo di intervento
Potenziale correlato all'evento (ERP)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
Un ERP è una tecnica che può essere utilizzata per valutare come funziona il cervello in risposta alla stimolazione. I potenziali correlati agli eventi (ERP) derivano dalla misurazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività neurale. Il sistema EEG a 64 canali della società Brain Products verrebbe utilizzato per misurare P300, N400 e potenziale lento.
Durante il periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Kangning Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-K013-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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