酒依赖患者潜意识记忆消退的影响及其机制
2023年10月12日 更新者：Xiaojian Jia、Shenzhen Kangning Hospital
潜意识记忆消退对酒依赖患者心理渴望及复吸的影响及其机制
本研究采用基于极短暂暴露的潜意识记忆消退疗法进行干预，降低酒精依赖患者的酒精渴求，防止复吸，并观察患者的心理渴求、心率、皮肤电导、瞳孔直径变化。患者在短暂暴露期间消退。 它旨在回答的主要问题是：
- 潜意识消退干预是否会减少心理渴望和酗酒？
- 潜意识消退干预酒精依赖的机制是什么？
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署书面知情同意书的患者都将接受筛选期，以确定参与研究的资格。
符合资格要求的患者将被随机分为非常短暂的灭绝、清晰可见的灭绝或非常短暂的中性灭绝。
本研究将在病房招募18-60岁的酒精依赖参与者，观察戒断期间报告的主观评分，并记录心率、皮肤电导、瞳孔直径和ERP变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaojian Jia
- 电话号码：+8613823797115
- 邮箱：94205638@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Qi Wang
- 电话号码：+8613688819667
- 邮箱：16981017@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518118
- 招聘中
- Shenzhen Kangning Hospital
-
接触：
- Xiaojian Jia
- 电话号码：+8613823797115
- 邮箱：94205638@qq.com
-
接触：
- Qi Wang
- 电话号码：+8613688819667
- 邮箱：16981017@qq.com
-
首席研究员：
- Xiaojian Jia, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 采用DSM-IV酒精依赖诊断标准；
- 彻底戒毒治疗，无明显戒断症状；
- 知情同意，自愿参与。
排除标准：
- 急性酒精依赖戒断期；
- 符合DSM-IV诊断的精神活性物质或酒精以外的非精神活性物质（尼古丁除外）的患者；
- 以前接受过类似的暴露疗法；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非常短暂的灭绝
登记的参与者将在两天内每天接受大约 25 分钟的非常短暂的消退。
|
非常短暂的消退呈现出非常短（33 毫秒）的酒精提示重复序列，随后是“掩蔽”刺激（117 毫秒），该刺激掩盖了酒精提示。
在反复暴露于酒精刺激的情况下，对刺激的反应在无意识处理水平上变得不敏感。
|
|
假比较器：非常短暂的中性灭绝
登记的参与者将每天接受非常短暂的中性消光，持续约 25 分钟，持续 2 天。
|
非常短暂的中性消退呈现出非常短（33ms）的中性线索重复序列，随后是“掩蔽”刺激（117ms），其掩盖了中性线索。
在重复暴露于中性刺激的情况下，对刺激的反应在无意识处理的水平上变得不敏感。
|
|
有源比较器：清晰可见的灭绝
登记的参与者将接受为期 2 天、每天约 25 分钟的清晰可见的消退治疗。
|
清晰可见的消退呈现出重复的酒精提示序列（150 毫秒），而没有“掩蔽”刺激。
在重复暴露于酒精刺激的情况下，对刺激的反应在意识处理水平上变得不敏感。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过使用第 1 周的酒精渴望视觉模拟量表，观察酒精渴望相对于基线的变化。
大体时间：基线和第 1 周
|
酒精特定视觉模拟量表是对酒精渴望的有效测量。
可能的分数范围从 0（没有渴望）到 10（想立即喝水）。
变化=（第 1 周分数 - 基线分数）
|
基线和第 1 周
|
|
复发率
大体时间：干预后四周
|
假设在不受限制的环境中每月饮酒超过 3 天而复发的参与者的百分比是重新饮酒
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干预后四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导水平 (SCL)
大体时间：干预期间
|
因此，皮肤电导水平可以作为临床试验中稳定且有用的自主神经唤醒指标。
皮肤电导信号通过放置在指尖上的电极测量，范围为 0 至 50 uS。
|
干预期间
|
|
瞳孔直径
大体时间：干预期间
|
瞳孔直径通过 Eyelink 1000 plus 眼动追踪进行测量，EyeLink 1000 Plus 收集的每个数据点都提供瞳孔大小数据。
为了评估瞳孔大小测量的准确度，激光打印了直径在 2.0 至 5.0 毫米之间的点。
|
干预期间
|
|
事件相关电位（ERP）
大体时间：干预期间
|
ERP 是一种可用于评估大脑如何响应刺激而发挥功能的技术。
事件相关电位 (ERP) 来自神经活动的脑电图 (EEG) 测量。
Brain Products 公司的 64 通道脑电图系统将用于测量 P300、N400 和慢电位。
|
干预期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojian Jia、Shenzhen Kangning Hospita
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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