알코올의존 환자에서 잠재의식기억소멸의 영향과 기전
2023년 10월 12일 업데이트: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital
알코올의존 환자의 잠재의식 기억 소거가 심리적 갈망과 재발에 미치는 영향과 그 기전 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서는 매우 짧은 노출에 기초한 잠재의식 기억 소거 요법을 개입하여 알코올 의존 환자의 알코올 갈망을 감소시키고 재발을 방지하며 알코올 의존 환자의 심리적 갈망, 심박수, 피부 전도도 및 동공 직경 변화를 관찰한다. 짧은 노출 멸종 동안 환자. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 잠재 의식 소멸 개입이 심리적 갈망과 알코올 재발을 줄일 수 있는지 여부?
- 알코올 의존에 대한 잠재 의식 소멸 개입의 메커니즘은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 선별 기간을 거칩니다.
적격성 요구 사항을 충족하는 환자는 매우 짧은 소멸, 명확하게 보이는 소멸 또는 매우 짧은 중립 소멸로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 병동에서 18-60세의 알코올 의존 참가자를 모집하고, 소멸 동안 보고된 주관적 점수를 관찰하고, 심박수, 피부 전도도, 동공 직경 및 ERP 변화를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaojian Jia
- 전화번호: +8613823797115
- 이메일: 94205638@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Wang
- 전화번호: +8613688819667
- 이메일: 16981017@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518118
- 모병
- Shenzhen Kangning Hospital
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연락하다:
- Xiaojian Jia
- 전화번호: +8613823797115
- 이메일: 94205638@qq.com
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연락하다:
- Qi Wang
- 전화번호: +8613688819667
- 이메일: 16981017@qq.com
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수석 연구원:
- Xiaojian Jia, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-IV 알코올 의존 진단 기준을 채택합니다.
- 명백한 금단 증상 없이 완전한 해독 치료;
- 정보에 입각한 동의, 자발적인 참여.
제외 기준:
- 급성 알코올 의존 금단 기간;
- 알코올(니코틴 제외) 이외의 정신활성 물질 또는 비정신활성 물질의 DSM-Ⅳ 진단을 충족하는 환자;
- 이전 승인은 유사한 노출 요법을 경험했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매우 짧은 멸종
등록된 참가자는 2일 동안 하루에 약 25분씩 매우 짧은 소멸을 받게 됩니다.
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매우 짧은 소거는 매우 짧은(33ms) 반복적인 알코올 신호 시퀀스와 알코올 신호를 가리는 "마스킹" 자극(117ms)을 나타냅니다.
알코올 자극에 반복적으로 노출되는 경우 자극에 대한 반응이 무의식 처리 수준에서 둔감해진다.
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가짜 비교기: 매우 짧은 중립 소멸
등록된 참가자는 2일 동안 하루에 약 25분 동안 매우 짧은 중립 소멸을 받게 됩니다.
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매우 짧은 중립 소거는 중립 신호를 가리는 "마스킹" 자극(117ms)이 뒤따르는 중립 신호의 매우 짧은(33ms) 반복 시퀀스를 나타냅니다.
중립적 자극에 반복적으로 노출되는 경우 자극에 대한 반응은 무의식적 처리 수준에서 둔감해진다.
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활성 비교기: 명확하게 보이는 멸종
등록된 참가자는 2일 동안 하루에 약 25분 동안 명확하게 보이는 소멸 요법을 받게 됩니다.
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명확하게 보이는 소멸은 "마스킹" 자극 없이 반복적인 알코올 단서(150ms) 시퀀스를 나타냅니다.
알코올 자극에 반복적으로 노출되는 경우 자극에 대한 반응이 의식 처리 수준에서 둔감해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차에 알코올 갈망의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 알코올 갈망의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 1주차
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알코올 특정 시각적 아날로그 척도는 알코올에 대한 갈망의 유효한 측정입니다.
가능한 점수 범위는 0(갈망 없음)에서 10(즉시 마시고 싶다)입니다.
변화= (1주차 점수 - 기준선 점수)
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기준선 및 1주차
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재발률
기간: 개입 후 4주
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제한되지 않은 환경에서 한 달에 3일 이상 술을 마시는 것이 재음주라고 가정하여 재발하는 참가자의 비율
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개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도도 수준(SCL)
기간: 개입 기간 동안
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따라서 피부 전도도 수준은 임상 시험에서 안정적이고 유용한 자율적 각성의 지표 역할을 할 수 있습니다.
피부 전도도 신호는 손가락 끝에 위치한 전극을 통해 측정되며 0에서 50 uS까지 정렬됩니다.
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개입 기간 동안
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동공 직경
기간: 개입 기간 동안
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동공 직경은 Eyelink 1000과 아이트래킹으로 측정되며 동공 크기 데이터는 EyeLink 1000 Plus에서 수집한 모든 데이터 포인트에서 사용할 수 있습니다.
동공 크기 측정에서 얻은 정확도 수준을 평가하기 위해 직경 2.0~5.0mm의 도트를 레이저 인쇄했습니다.
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개입 기간 동안
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이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 개입 기간 동안
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ERP는 뇌가 자극에 반응하여 어떻게 기능하는지 평가하는 데 사용할 수 있는 기술입니다.
이벤트 관련 전위(ERP)는 신경 활동의 뇌파(EEG) 측정에서 파생됩니다.
Brain Products 회사의 64채널 EEG 시스템은 P300, N400 및 슬로우 포텐셜을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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매우 짧은 멸종에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병