Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Auslöschung des unbewussten Gedächtnisses bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit und ihr Mechanismus

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital

Auswirkungen der Auslöschung des unterbewussten Gedächtnisses auf das psychische Verlangen und den Rückfall bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit und deren Mechanismus

In dieser Studie wird die auf einer sehr kurzen Exposition basierende Therapie zur Auslöschung des unterbewussten Gedächtnisses verwendet, um einzugreifen, um das Verlangen nach Alkohol bei alkoholabhängigen Patienten zu reduzieren, einen Rückfall zu verhindern und das psychologische Verlangen, die Herzfrequenz, die Hautleitfähigkeit und die Veränderungen des Pupillendurchmessers zu beobachten Patienten während des kurzen Expositionsaussterbens. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ob eine Intervention zur Auslöschung des Unterbewusstseins das psychische Verlangen und den Alkoholrückfall reduzieren würde?
  2. Was ist der Mechanismus der unterbewussten Auslöschungsintervention bei Alkoholabhängigkeit?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie einem Screening-Zeitraum unterzogen, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden in eine sehr kurze Extinktion, eine deutlich sichtbare Extinktion oder eine sehr kurze neutrale Extinktion randomisiert. Diese Studie wird alkoholabhängige Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren auf der Station rekrutieren, die gemeldeten subjektiven Ergebnisse während des Aussterbens beobachten und die Herzfrequenz, den Hautleitwert, den Pupillendurchmesser und ERP-Veränderungen aufzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518118
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaojian Jia, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Übernahme der DSM-IV-Diagnosekriterien für Alkoholabhängigkeit;
  2. Vollständige Entgiftungskur ohne offensichtliche Entzugserscheinungen;
  3. Einverständniserklärung, freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Entzugsphase bei akuter Alkoholabhängigkeit;
  2. Patienten, die die DSM-Ⅳ-Diagnose für psychoaktive Substanzen oder nicht psychoaktive Substanzen außer Alkohol (außer Nikotin) erfüllen;
  3. Frühere Akzeptanz erlebte eine ähnliche Expositionstherapie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sehr kurzes Aussterben
Eingeschriebene Teilnehmer würden zwei Tage lang eine sehr kurze Auslöschung von etwa 25 Minuten pro Tag erhalten.
Verhalten: Sehr kurzes Aussterben
Das sehr kurze Aussterben stellt eine sehr kurze (33 ms) sich wiederholende Sequenz von Alkohol-Hinweisen dar, gefolgt von einem „maskierenden“ Reiz (117 ms), der die Alkohol-Hinweise maskiert. Bei wiederholter Alkoholstimulation wird die Reaktion auf die Stimulation auf der Ebene der unbewussten Verarbeitung desensibilisiert.
Schein-Komparator: Sehr kurzes neutrales Aussterben
Eingeschriebene Teilnehmer würden zwei Tage lang eine sehr kurze neutrale Auslöschung für etwa 25 Minuten pro Tag erfahren.
Verhalten: Sehr kurzes neutrales Aussterben
Die sehr kurze neutrale Auslöschung stellt eine sehr kurze (33 ms) sich wiederholende Sequenz neutraler Hinweise dar, gefolgt von einem „maskierenden“ Reiz (117 ms), der die neutralen Hinweise maskiert. Bei wiederholter Exposition gegenüber neutraler Stimulation wird die Reaktion auf die Stimulation auf der Ebene der unbewussten Verarbeitung desensibilisiert.
Aktiver Komparator: Deutlich sichtbares Aussterben
Eingeschriebene Teilnehmer erhielten zwei Tage lang etwa 25 Minuten pro Tag eine deutlich sichtbare Extinktionstherapie.
Verhalten: Deutlich sichtbares Aussterben
Das deutlich sichtbare Aussterben stellt eine sich wiederholende Folge von Alkoholhinweisen (150 ms) ohne „maskierenden“ Reiz dar. Bei wiederholter Alkoholstimulation wird die Reaktion auf die Stimulation auf der Ebene der bewussten Verarbeitung desensibilisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholverlangens gegenüber dem Ausgangswert mithilfe der visuellen Analogskala des Alkoholverlangens in Woche 1.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 1
Die alkoholspezifische visuelle Analogskala ist ein gültiges Maß für das Verlangen nach Alkohol. Die möglichen Werte reichen von 0 (kein Verlangen) bis 10 (möchte sofort trinken). Änderung = (Woche 1-Score – Basis-Score)
Ausgangswert und Woche 1
Rückfallrate
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem Eingriff
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden, weil sie davon ausgehen, dass das Trinken von Alkohol an mehr als drei Tagen im Monat in einer uneingeschränkten Umgebung ein erneuter Alkoholkonsum ist
Vier Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitwert (SCL)
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums
Daher kann der Hautleitwert in klinischen Studien als stabiler und nützlicher Index für die autonome Erregung dienen. Hautleitfähigkeitssignale werden über an den Fingerspitzen angebrachte Elektroden im Bereich von 0 bis 50 µS gemessen.
Während des Interventionszeitraums
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums
Der Pupillendurchmesser wird mit Eyelink 1000 plus Eyetracking gemessen. Daten zur Pupillengröße sind für jeden vom EyeLink 1000 Plus erfassten Datenpunkt verfügbar. Um die Genauigkeit der Pupillengrößenmessungen zu bewerten, wurden Punkte mit einem Durchmesser zwischen 2,0 und 5,0 mm per Laser gedruckt.
Während des Interventionszeitraums
Ereignisbezogenes Potenzial (ERP)
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums
Ein ERP ist eine Technik, mit der beurteilt werden kann, wie das Gehirn als Reaktion auf eine Stimulation funktioniert. Ereignisbezogene Potenziale (ERPs) werden aus der elektroenzephalographischen (EEG) Messung der neuronalen Aktivität abgeleitet. Das 64-Kanal-EEG-System der Firma Brain Products würde zur Messung von P300, N400 und langsamem Potenzial verwendet.
Während des Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Kangning Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-K013-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren