Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af udslettelse af underbevidst hukommelse hos patienter med alkoholafhængighed og dens mekanisme

12. oktober 2023 opdateret af: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospital

Effekter af udslettelse af underbevidst hukommelse på psykologisk trang og tilbagefald hos patienter med alkoholafhængighed og dens mekanisme

I denne undersøgelse bruges underbevidst hukommelsesekstinktionsterapi baseret på meget kort eksponering til at gribe ind for at reducere alkoholtrangen hos alkoholafhængige patienter, forhindre tilbagefald og observere den psykologiske trang, hjertefrekvens, hudledningsevne og pupildiameterændringer i patienter under den korte eksponeringsudryddelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Om underbevidst udryddelsesintervention ville reducere psykologisk trang og alkoholtilbagefald?
  2. Hvad er mekanismen for underbevidst ekstinktionsintervention i alkoholafhængighed?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret i meget kort ekstinktion, tydeligt synlig ekstinktion eller meget kort neutral ekstinktion. Denne undersøgelse vil rekruttere alkoholafhængige deltagere i alderen 18-60 år i afdelingen, observere rapporterede subjektive scores under ekstinktionen og registrere hjertefrekvens, hudledningsevne, pupildiameter og ERP-ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518118
        • Rekruttering
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaojian Jia, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vedtag DSM-IV-diagnostiske kriterier for alkoholafhængighed;
  2. Komplet afgiftningsbehandling uden tydelige abstinenssymptomer;
  3. Informeret samtykke, frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut alkoholafhængighed tilbageholdelsesperiode;
  2. Patienter, der opfylder DSM-Ⅳ-diagnosen af ​​psykoaktive stoffer eller ikke-psykoaktive stoffer andre end alkohol (undtagen nikotin);
  3. Tidligere accept oplevede lignende eksponeringsterapi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meget kort udryddelse
Tilmeldte deltagere ville modtage meget kort udryddelse cirka 25 minutter om dagen i 2 dage.
Adfærdsmæssigt: Meget kort udryddelse
Den meget korte ekstinktion præsenterer en meget kort (33 ms) gentagen sekvens af alkohol-signaler, efterfulgt af en "maskerende" stimulus (117 ms), som maskerer alkohol-signalerne. I tilfælde af gentagen eksponering for alkoholstimulering desensibiliseres responsen på stimulationen på niveauet med ubevidst behandling.
Sham-komparator: Meget kort neutral udryddelse
Tilmeldte deltagere ville modtage meget kort neutral udryddelse i cirka 25 minutter om dagen i 2 dage.
Adfærdsmæssigt: Meget kort neutral udryddelse
Den meget korte neutrale ekstinktion præsenterer en meget kort (33ms) gentagen sekvens af neutrale signaler, efterfulgt af en "maskerende" stimulus (117ms), som maskerer de neutrale signaler. I tilfælde af gentagen udsættelse for neutral stimulering desensibiliseres responsen på stimulationen på niveauet med ubevidst behandling.
Aktiv komparator: Tydeligt synlig udryddelse
Tilmeldte deltagere ville modtage tydeligt synlig ekstinktionsterapi i cirka 25 minutter om dagen i 2 dage.
Adfærdsmæssigt: Tydeligt synlig udryddelse
Den tydeligt synlige ekstinktion præsenterer en gentagen sekvens af alkoholsignaler (150 ms) uden en "maskerende" stimulus. I tilfælde af gentagen eksponering for alkoholstimulering desensibiliseres responsen på stimulationen på niveauet med bevidst behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i alkoholtrang ved at bruge Visual Analog Scale of Alcohol Craving i uge 1.
Tidsramme: baseline og uge 1
Alkohol-specifik Visual Analog Scale er en gyldig måling af trang til en alkohol. Mulige scores varierer fra 0 (ingen trang) til 10 (ønsker at drikke med det samme). Ændring= (uge 1 score - baseline score)
baseline og uge 1
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: Fire uger efter intervention
Procentdel af deltagere, der får tilbagefald ved at antage, at det at drikke alkohol mere end 3 dage om måneden i et ubegrænset miljø, er at drikke igen
Fire uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansniveau (SCL)
Tidsramme: I interventionsperioden
Hudkonduktansniveauet kan således tjene som et stabilt og nyttigt indeks for autonom arousal i kliniske forsøg. Hudens konduktanssignaler måles via elektroder placeret på fingerspidserne, arrangeret fra 0 til 50 uS.
I interventionsperioden
Pupil diameter
Tidsramme: I interventionsperioden
Pupildiameteren måles med Eyelink 1000 plus eyetracking, pupilstørrelsesdata er tilgængelige med hvert datapunkt, der indsamles af EyeLink 1000 Plus. For at evaluere niveauet af nøjagtighed opnået i pupilstørrelsesmål blev prikker mellem 2,0 og 5,0 mm i diameter laserprintet.
I interventionsperioden
Hændelsesrelateret potentiale (ERP)
Tidsramme: I interventionsperioden
En ERP er en teknik, der kan bruges til at vurdere, hvordan hjernen fungerer som reaktion på stimulation. Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) er afledt af elektroencefalografisk (EEG) måling af neural aktivitet. 64-kanals EEG-systemet fra Brain Products-firmaet ville blive brugt til at måle P300, N400 og langsomt potentiale.
I interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Kangning Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojian Jia, Shenzhen Kangning Hospita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-K013-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner