- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958979
Účinky e-cigaret na vnímání a chování – vzdálená dílčí studie č. 1
14. července 2023 aktualizováno: Adam Leventhal, University of Southern California
Tato studie posuzuje způsoby, jakými vlastnosti produktů e-cigaret, jako jsou marketingové strategie, ovlivňují uživatelskou zkušenost a informují o potenciálních předpisech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie má tři hlavní cíle: (1) Zjistit, které dimenze rozmanitosti produktů elektronických cigaret odlišně ovlivňují přitažlivost produktu v celkové populaci uživatelů tabákových produktů a také ovlivňují přitažlivost produktu mezi mladými dospělými uživateli e-cigaret a středním věkem. /starší dospělí kuřáci; (2) určit, které dimenze rozmanitosti výrobků elektronických cigaret rozdílně ovlivňují přitažlivost výrobků v celkové populaci uživatelů tabákových výrobků a rovněž ovlivňují odpovědnost za zneužívání u mladých dospělých uživatelů elektronických cigaret a schopnost odolat kouření u dospělých kuřáků; (3) Určete vliv vlastností produktu na profil podávání nikotinu e-cigaretou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
601
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Uživatelé Vapers/E-cigaret
- Pravidelné používání e-cigaret/vapingů obsahujících nikotin
Kuřáci cigaret
- Pravidelné užívání cigaret obsahujících nikotin
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo těhotenství plánující
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 1
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 2
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 3
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 4
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 5
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 6
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 7
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 8
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 9
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 10
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 11
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 12
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 13
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 14
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 15
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 16
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 17
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 18
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 19
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 20
|
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení odvolání
Časové okno: 1 hodina
|
Toto self-report opatření subjektivní přitažlivosti produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigaret a přezkoumání marketingových strategií.
Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení odvolání, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň přitažlivosti a vyšší skóre představuje vyšší úroveň přitažlivosti.
|
1 hodina
|
|
Smyslové vlastnosti
Časové okno: 1 hodina
|
Self-report měření senzorických atributů produktu bude dokončen po vlastní administraci e-cigaret a přezkoumání marketingových strategií.
Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení smyslových atributů, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň obliby smyslového atributu a vyšší skóre představuje větší oblibu smyslového atributu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Substudy #1: UP-20-00744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .