- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05958979
Auswirkungen von E-Zigaretten auf Wahrnehmung und Verhalten – Fernstudie Nr. 1
14. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
Diese Studie untersucht die Art und Weise, wie sich E-Zigaretten-Produkteigenschaften, wie z. B. Marketingstrategien, auf das Benutzererlebnis auswirken, um potenzielle Vorschriften zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verfolgt drei Hauptziele: (1) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Produktattraktivität bei jungen erwachsenen E-Zigarettenkonsumenten und im mittleren Alter auswirken /ältere erwachsene Raucher; (2) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Missbrauchsanfälligkeit junger erwachsener E-Zigarettenkonsumenten und die Fähigkeit, dem Rauchen zu widerstehen, bei erwachsenen Rauchern auswirken. (3) Bestimmen Sie den Einfluss der Produkteigenschaften auf das Nikotinabgabeprofil von E-Zigaretten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
601
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nutzer von Dampfern/E-Zigaretten
- Regelmäßige Nutzung von E-Zigaretten/Dampfgeräten, die Nikotin enthalten
Zigarettenraucher
- Regelmäßiger Konsum nikotinhaltiger Zigaretten
Ausschlusskriterien:
- Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 1
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 2
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 3
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 4
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 5
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 6
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 7
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 8
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 9
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 10
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 11
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 12
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 13
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 14
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 15
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 16
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 17
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 18
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 19
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Experimental: E-Zigarette E-Liquid 20
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Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives Einspruchsbewertungsmaß
Zeitfenster: 1 Stunde
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Diese Selbstberichtsmessungen der subjektiven Produktattraktivität werden im Anschluss an die Selbstverabreichung von E-Zigaretten und die Überprüfung der Marketingstrategien abgeschlossen.
Für die Einspruchsbewertung können Werte zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Einspruchsstufe und höhere Werte für eine höhere Einspruchsstufe stehen.
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1 Stunde
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Sinnesattribute
Zeitfenster: 1 Stunde
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Selbstberichtsmessungen der sensorischen Eigenschaften des Produkts werden nach der Selbstverabreichung der E-Zigarette und der Überprüfung der Marketingstrategien abgeschlossen.
Die Werte für die Bewertung des sensorischen Attributs können zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Sympathie für das sensorische Attribut und höhere Werte für eine größere Sympathie für das sensorische Attribut stehen.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Substudy #1: UP-20-00744
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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