- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958979
Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd - Fjernundersøgelse # 1
14. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Denne undersøgelse vurderer de måder, hvorpå e-cigarets produktkarakteristika, såsom marketingstrategier, påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle reguleringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksproduktbrugere såvel som påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende /ældre voksne rygere; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksvarebrugere samt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere; (3) Bestem virkningen af produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
601
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vapers/E-cigaretbrugere
- Regelmæssig brug af e-cigaretter/dampeudstyr, der indeholder nikotin
Cigaretrygere
- Regelmæssig brug af cigaretter indeholdende nikotin
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 1
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 2
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 3
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 4
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 5
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 6
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 7
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 8
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 9
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 10
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 11
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 12
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 13
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 14
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 15
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 16
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 17
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 18
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 19
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 20
|
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appelvurderingsmål
Tidsramme: 1 time
|
Denne selvrapporteringsmåling af subjektiv produktappel vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret og gennemgang af marketingstrategier.
Score kan variere fra 0 til 100 for appelvurderingen, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af appel og højere scores repræsenterer højere niveauer af appel.
|
1 time
|
|
Sensoriske egenskaber
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapporteringsmålinger af produktets sensoriske egenskaber vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret og gennemgang af marketingstrategier.
Scoringer kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskabsvurdering, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer for at kunne lide den sensoriske egenskab og højere scores repræsenterer større sympati for den sensoriske egenskab.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Kontrol marketingstrategier
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Forhøjet blodtryk | Blodtryk | Human Immundefekt Virus I InfektionNigeria
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetElektroniske nikotinleveringssystemerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCrédit Agricole Loire / Haute-Loire; Jean Monnet UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter, MalawiAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineSt. John's Research InstituteAfsluttet
-
University of GuelphAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rhode Island; Pwani University; Egerton UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUnderernæring, barn | Vækst; Hæmmende, ernæringsmæssigtKenya
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering