- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958979
Efectos de los cigarrillos electrónicos en las percepciones y el comportamiento - Subestudio remoto n.º 1
14 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este estudio evalúa las formas en que las características de los productos de cigarrillos electrónicos, como las estrategias de marketing, afectan la experiencia del usuario para informar las posibles regulaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay tres objetivos principales para el estudio: (1) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como afectan el atractivo del producto entre los adultos jóvenes y los usuarios de cigarrillos electrónicos de mediana edad. /adulto mayor fumadores; (2) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como también afectan la responsabilidad de abuso en los usuarios adultos jóvenes de cigarrillos electrónicos y la capacidad de resistir el tabaquismo en los fumadores adultos; (3) Determinar el efecto de las características del producto en el perfil de suministro de nicotina del cigarrillo electrónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
601
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios de vapeadores/cigarrillos electrónicos
- Uso regular de cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo que contienen nicotina
fumadores de cigarrillos
- Consumo habitual de cigarrillos que contengan nicotina
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 1
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 2
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 3
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 4
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 5
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 6
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 7
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 8
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 9
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 10
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 11
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 12
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 13
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 14
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 15
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 16
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 17
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 18
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 19
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
|
Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 20
|
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de calificación de apelación subjetiva
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Estas medidas de autoinforme del atractivo subjetivo del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico y la revisión de las estrategias de marketing.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación de apelación, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de apelación y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de apelación.
|
1 hora
|
|
Atributos sensoriales
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las medidas de autoinforme de los atributos sensoriales del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico y la revisión de las estrategias de marketing.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación del atributo sensorial, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de gusto por el atributo sensorial y las puntuaciones más altas representan un mayor gusto por el atributo sensorial.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Substudy #1: UP-20-00744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .