Effekter av e-sigaretter på oppfatninger og atferd - Ekstern delstudie # 1
14. juli 2023 oppdatert av: Adam Leventhal, University of Southern California
Denne studien vurderer måtene e-sigarettproduktegenskaper, som markedsføringsstrategier, påvirker brukeropplevelsen for å informere potensielle reguleringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er tre hovedmål med studien: (1) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker produktets appell blant unge voksne e-sigarettbrukere og middelalder /eldre voksne røykere; (2) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker misbruksansvaret hos unge voksne e-sigarettbrukere og evnen til å motstå røyking hos voksne røykere; (3) Bestem effekten av produktegenskaper på e-sigarett nikotin leveringsprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
601
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vapers/E-sigarettbrukere
- Regelmessig bruk av e-sigaretter/damputstyr som inneholder nikotin
Sigarettrøykere
- Regelmessig bruk av sigaretter som inneholder nikotin
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 1
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 2
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 3
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 4
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 5
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 6
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 7
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 8
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 9
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 10
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 11
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 12
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 13
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 14
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 15
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 16
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 17
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 18
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 19
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
|
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 20
|
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv klagevurderingsmål
Tidsramme: 1 time
|
Disse selvrapporteringstiltakene for subjektiv produktappell vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter og gjennomgang av markedsføringsstrategier.
Poeng kan variere fra 0 til 100 for ankevurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere ankenivåer og høyere poengsum representerer høyere ankenivåer.
|
1 time
|
|
Sensoriske attributter
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapporteringsmål av produktets sensoriske egenskaper vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter og gjennomgang av markedsføringsstrategier.
Poeng kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskapsvurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av å like den sensoriske egenskapen og høyere poengsum representerer større forkjærlighet for den sensoriske egenskapen.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Substudy #1: UP-20-00744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .