Effecten van e-sigaretten op percepties en gedrag - Substudie op afstand # 1
14 juli 2023 bijgewerkt door: Adam Leventhal, University of Southern California
Deze studie beoordeelt de manieren waarop productkenmerken van e-sigaretten, zoals marketingstrategieën, de gebruikerservaring beïnvloeden om potentiële regelgeving te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft drie hoofddoelen: (1) Bepalen welke dimensies van de productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten en op de aantrekkingskracht van het product bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en van middelbare leeftijd. /oudere volwassen rokers; (2) Bepaal welke dimensies van productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten, evenals op de aansprakelijkheid voor misbruik bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en het vermogen om roken te weerstaan bij volwassen rokers; (3) Bepaal het effect van productkenmerken op het nicotineafgifteprofiel van e-sigaretten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
601
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gebruikers van vapers/e-sigaretten
- Regelmatig gebruik van e-sigaretten/vapen die nicotine bevatten
Sigaretten Rokers
- Regelmatig gebruik van nicotinehoudende sigaretten
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 1
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 2
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 3
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 4
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 5
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 6
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 7
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 8
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 9
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 10
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 11
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 12
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 13
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 14
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 15
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 16
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 17
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 18
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 19
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 20
|
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingsmaatstaf
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze zelfrapportagemetingen van subjectieve aantrekkingskracht van het product zullen worden voltooid na zelftoediening van e-sigaretten en beoordeling van marketingstrategieën.
Scores kunnen variëren van 0 tot 100 voor de beoordeling van het beroep, waarbij lagere scores een lager beroep aangeven en hogere scores een hoger beroep.
|
1 uur
|
|
Sensorische eigenschappen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zelfrapportagemetingen van productsensorische kenmerken zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret en beoordeling van marketingstrategieën.
Scores kunnen variëren van 0 tot 100 voor de zintuiglijke attribuutwaardering, waarbij lagere scores een lager niveau van waardering voor het zintuiglijke attribuut vertegenwoordigen en hogere scores een grotere waardering voor het zintuiglijke attribuut vertegenwoordigen.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Substudy #1: UP-20-00744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .