- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958979
Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie — zdalne badanie dodatkowe nr 1
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
W tym badaniu ocenia się, w jaki sposób cechy produktu e-papierosów, takie jak strategie marketingowe, wpływają na wrażenia użytkownika, aby informować o potencjalnych regulacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów i osób w średnim wieku /starsi dorośli palacze; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także na odpowiedzialność za nadużycia wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu dorosłych palaczy; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy waperów/e-papierosów
- Regularne używanie e-papierosów/urządzeń do wapowania zawierających nikotynę
Palacze papierosów
- Regularne używanie papierosów zawierających nikotynę
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 1
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 2
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 3
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 4
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 5
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 6
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 7
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 8
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 9
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 10
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 11
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 12
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 13
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 14
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 15
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 16
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 17
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 18
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 19
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 20
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna miara oceny odwołania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Te samoopisowe pomiary subiektywnej atrakcyjności produktu zostaną zakończone po samodzielnym podawaniu e-papierosów i przeglądzie strategii marketingowych.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrakcyjności, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom atrakcyjności, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom atrakcyjności.
|
1 godzina
|
|
Atrybuty sensoryczne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Samoopisowe pomiary atrybutów sensorycznych produktu zostaną zakończone po samodzielnym podawaniu e-papierosów i przeglądzie strategii marketingowych.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrybutu sensorycznego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom lubienia atrybutu sensorycznego, a wyższe wyniki reprezentują większe lubienie atrybutu sensorycznego.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Substudy #1: UP-20-00744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .