- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05959512
Vzorec kouření a ovlivňující faktory u hospitalizovaných pacientů
16. srpna 2024 aktualizováno: Beijing Normal University
Průzkum kuřáckých vzorců a ovlivňujících faktorů mezi hospitalizovanými pacienty
Tato studie zkoumá vzorce a determinanty kouření u hospitalizovaných pacientů, kteří kouří, vyvíjí na míru šité intervence pro odvykání kouření založené na jejich individuálních potřebách a jejím cílem je zvýšit účinnost odvykání a snížit pravděpodobnost relapsu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Kouření je hlavním rizikovým faktorem mnoha chronických a akutních onemocnění a odvykání kouření může přinést významné zdravotní výhody.
Pro mnoho kuřáků je však těžké přestat kouřit nebo po odvykání dochází k recidivě.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat kuřácké chování a ovlivňující faktory u hospitalizovaných pacientů, kteří kouří.
Průzkum bude shromažďovat údaje o demografických, klinických, psychologických a behaviorálních aspektech účastníků, stejně jako o jejich kouřící anamnéze, závislosti na nikotinu, abstinenčních příznacích, sebedůvěře a motivaci přestat kouřit a vnímaných překážkách a usnadňujících přestat kouřit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Xue Weng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z hospitalizovaných pacientů, kteří kouří a splňují následující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Kritéria pro zařazení: (1) věk 18 let nebo více; (2) Mít v minulosti kouření, kouřit ≥ 1 cigaretu denně (3) Ochotný zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: (1) trpí duševní chorobou nebo kognitivní poruchou; (2) Nelze dokončit dotazníkové šetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let;
- kouřit alespoň 1 cigaretu denně;
- ochoten se této studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- kuřáci, kteří mají duševní onemocnění nebo kognitivní poruchy;
- Nelze dokončit dotazníkové šetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvykání kouření 6 měsíců po propuštění
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit 6 měsíců po propuštění, ověřený testem oxidu uhelnatého (CO).
|
6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra omezení kouření 6 měsíců po propuštění
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Počet účastníků, kteří 6 měsíců po propuštění sníží svou denní spotřebu cigaret alespoň o 50 %.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Míra pokusů o ukončení během 6měsíčního období sledování
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Počet účastníků, kteří učiní alespoň jeden pokus přestat během 6měsíčního období sledování, ověřený vlastní zprávou
|
6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xue Weng, Beijing Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Smoking pattern in patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .