- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05959512
Røykemønster og påvirkningsfaktorer hos innlagte pasienter
16. august 2024 oppdatert av: Beijing Normal University
En undersøkelse av røykemønstre og påvirkningsfaktorer blant sykehusinnlagte pasienter
Denne studien undersøker røykemønstrene og determinantene for innlagte pasienter som røyker, utvikler skreddersydde røykeavvenningsintervensjoner basert på deres individuelle behov, og har som mål å øke effektiviteten av å slutte og redusere sannsynligheten for tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røyking er en stor risikofaktor for mange kroniske og akutte sykdommer, og røykeslutt kan gi betydelige helsegevinster.
Imidlertid finner mange røykere det vanskelig å slutte eller få tilbakefall etter å ha sluttet.
Denne studien tar sikte på å utforske røykeatferden og påvirkningsfaktorene til innlagte pasienter som røyker.
Undersøkelsen vil samle inn data om de demografiske, kliniske, psykologiske og atferdsmessige aspektene til deltakerne, samt deres røykehistorie, nikotinavhengighet, abstinenssymptomer, selvtillit og motivasjon til å slutte, og opplevde barrierer og tilretteleggere for å slutte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Xue Weng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av sykehusinnlagte pasienter som røyker og oppfyller følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Inkluderingskriterier: (1) 18 år eller eldre; (2) Har en historie med røyking, røyking ≥1 sigarett per dag (3) Villig til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier: (1) Har psykisk sykdom eller kognitiv svikt; (2) Kan ikke fullføre spørreskjemaundersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre;
- røyk minst 1 sigarett daglig;
- villig til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har psykiske lidelser eller kognitiv svikt;
- Kan ikke fullføre spørreskjemaundersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavvenningsrate 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Antall deltakere som sluttet å røyke 6 måneder etter utskrivning, verifisert med karbonmonoksid (CO) test
|
6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykingsreduksjon ved 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Antall deltakere som reduserer sitt daglige sigarettforbruk med minst 50 % 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Avslutningsforsøk i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Antall deltakere som gjør minst ett forsøk på å slutte i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden, bekreftet ved egenrapportering
|
6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xue Weng, Beijing Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smoking pattern in patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .