- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959512
Padrão Tabagista e Fatores Influenciadores em Pacientes Hospitalizados
16 de agosto de 2024 atualizado por: Beijing Normal University
Uma pesquisa de padrões de tabagismo e fatores de influência entre pacientes hospitalizados
Este estudo examina os padrões de tabagismo e os determinantes de pacientes fumantes internados, desenvolve intervenções personalizadas para parar de fumar com base em suas necessidades individuais e visa aumentar a eficácia do abandono e diminuir a probabilidade de recaída.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O tabagismo é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas e agudas, e parar de fumar pode trazer benefícios significativos à saúde.
No entanto, muitos fumantes acham difícil parar ou recaem depois de parar.
Este estudo tem como objetivo explorar o comportamento tabagista e os fatores influenciadores de pacientes fumantes internados.
A pesquisa coletará dados sobre os aspectos demográficos, clínicos, psicológicos e comportamentais dos participantes, bem como seu histórico de tabagismo, dependência de nicotina, sintomas de abstinência, confiança e motivação para parar e barreiras e facilitadores percebidos para parar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Xue Weng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes hospitalizados que fumam e atendem aos seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Critérios de inclusão: (1) Idade igual ou superior a 18 anos; (2) Ter histórico de tabagismo, fumar ≥1 cigarro por dia (3) Disposição para participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão: (1) Ter doença mental ou comprometimento cognitivo; (2) Incapaz de completar a pesquisa do questionário.
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais;
- fumar pelo menos 1 cigarro por dia;
- disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Fumantes com doença mental ou comprometimento cognitivo;
- Não é possível concluir a pesquisa do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cessação do tabagismo em 6 meses após a alta
Prazo: 6 meses após a alta
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O número de participantes que parou de fumar em 6 meses após a alta, verificado pelo teste de monóxido de carbono (CO)
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6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de redução do tabagismo em 6 meses após a alta
Prazo: 6 meses após a alta
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O número de participantes que reduziram o consumo diário de cigarros em pelo menos 50% em 6 meses após a alta
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6 meses após a alta
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Taxa de tentativas de abandono durante o período de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses após a alta
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O número de participantes que fez pelo menos uma tentativa de parar durante o período de acompanhamento de 6 meses, verificado por autorrelato
|
6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Weng, Beijing Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Smoking pattern in patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .