- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05960760
Postoje k bolestem zad a zad v německy mluvícím Švýcarsku
22. ledna 2025 aktualizováno: Fabian Pfeiffer, Zurich University of Applied Sciences
Posouzení mezikulturní platnosti a spolehlivosti německé verze dotazníku o bolestech zad (Back-PAQ_G) v německy mluvící švýcarské populaci
Tento výzkum si klade za cíl posoudit mezikulturní validitu a spolehlivost německé verze Back-PAQ (Back-PAQ_G) v německy mluvící švýcarské populaci.
Cílovou populací pro tuto studii jsou jedinci s bolestmi zad i bez nich a zdravotničtí pracovníci primární péče. Patří sem lékaři, fyzioterapeuti a zdravotní sestry. Účastníci budou požádáni, aby online vyplnili Back-PAQ_G a podobné dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Winterthur, Švýcarsko, 8400
- Kantonsspital Winterthur (KSW)
-
-
Baselland
-
Muttenz, Baselland, Švýcarsko, 4132
- 4 Balance Zentrum für Physiotherapie und medizinisches Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací pro tuto studii jsou jedinci s bolestmi zad i bez nich a zdravotničtí pracovníci primární péče.
Patří sem lékaři, fyzioterapeuti a zdravotní sestry.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v německy mluvící části Švýcarska
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník bolestí zad a postojů
Časové okno: základní linie
|
Back-PAQ_G obsahuje 34 výroků o bolestech dolní části zad a zad, které musí být hodnoceny jako „pravdivé“, „nejisté“ nebo „nepravdivé“.
Skóre se pohybuje od 34 do 170.
Čím vyšší skóre, tím více nepříznivých postojů k bolesti zad a zad.
Účastníci obdrží německou verzi Back-PAQ (Back-PAQ_G).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: základní linie
|
TSK zkoumá strach z pohybu a zranění.
TSK se vztahuje na jedince s bolestí i bez bolesti.
Skóre se pohybuje od 11 do 44.
Vyšší skóre ve vyplněném dotazníku znamená vysokou kineziofobii a existující somatické zaměření.
Účastníci studie obdrží německou verzi TSK-GV s jedenácti otázkami.
|
základní linie
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: základní linie
|
FABQ zkoumá postoje vyhýbání se strachu ohledně vlivu práce a aktivity na bolesti dolní části zad.
Dotazník se týká jedinců s bolestmi v kříži.
Maximální skóre je 96.
Vysoké skóre ukazuje na silnou pozici vyhýbání se strachu při bolestech v kříži.
Účastníci s aktuální bolestí zad dostávají ověřenou německou verzi FABQ s 16 otázkami.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabian Pfeiffer, MSc, ZHAW, Department Gesundheit, Institut für Physiotherapie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Back-PAQ_G
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy