Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické důsledky práce na denní a noční směny u zdravotnického personálu NHS (MIDNIGHT)

26. července 2023 aktualizováno: University of Oxford
Vyšetřovatelé provedou otevřenou experimentální lékařskou studii zkoumající akutní metabolický dopad noční směny ve srovnání s prací na denní směny u zdravotnických pracovníků NHS. Zaměstnanci, kteří budou pracovat na denní i noční směny, budou přijati a u stejného účastníka budou provedena stejná metabolická vyšetření po minimálně 3 po sobě jdoucích denních a nočních směnách. Tato vyšetření budou probíhat na oddělení klinického výzkumu (CRU) v Oxfordském centru pro diabetes, endokrinologii a metabolismus (OCDEM) v Churchillově nemocnici. Pořadí vyšetřování po denní a po noční směně bude náhodně určeno a mezi oběma soubory vyšetřování bude minimální interval 2 týdny. Účastníci si před každou sadou směn a během každé série směn (jak ve dne, tak v noci) vyplní vlastní jídelní deník a po celou dobu studie si nechají provést aktigrafii náramkových hodinek za účelem měření parametrů spánku a aktivity. Všechny studijní návštěvy a vyšetřování začnou na CRU v 8:00 a budou zahrnovat dvoustupňovou hyperinzulinemickou euglykemickou svorku se stabilními izotopovými infuzemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Pracovník NHS s rotujícími pracovními režimy v nočních a denních směnách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Pracovník NHS s rotujícími pracovními režimy v nočních a denních směnách
  • Věk 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Těhotenství
  • Krevní hemoglobin < 120 mg/dl
  • Porucha užívání alkoholu v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu (Doporučení > 21 jednotek v průměru týdně u mužů a > 14 jednotek v průměru týdně u žen)
  • Další stavy nebo komorbidity, které mohou v očích vyšetřovatelů ovlivnit sběr dat
  • Jakákoli podmínka podle názoru zkoušejícího, která by mohla ovlivnit bezpečnost nebo platnost výsledků
  • Primární porucha spánku
  • Současné užívání glukokortikoidů
  • Současné užívání melatoninu
  • Pacienti se známou nealkoholickou steatohepatitidou nebo pokročilou jaterní fibrózou/cirhózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentuálního začlenění palmitátu 2H2 z 2H2O do lipoproteinového triglyceridu s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG) po nočních směnách ve srovnání s denními směnami
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Inkorporace palmitátu 2H2 z 2H2O do triglyceridu lipoproteinu o velmi nízké hustotě (VLDL-TG) představuje marker jaterní de novo lipogeneze
Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna jaterní a periferní citlivosti na inzulín (měřeno metabolismem glukózy během hyperinzulinemické euglykemické svorky) po nočních směnách ve srovnání s denními směnami
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Průměrný denní začátek spánku, čas probuzení, střední bod spánku a účinnost spánku
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Měřeno kontinuální aktigrafií během noci - ve srovnání s denními směnami nočními směnami
Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Počítá se průměrná denní aktivita
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)
Měřeno kontinuální akcelerometrií náramkových hodinek během noci – ve srovnání s denními směnami, nočními směnami
Po dokončení studia (v průměru 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 306915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit