Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska konsekvenser av dag- och nattskiftsarbete på NHS Healthcare Personal (MIDNIGHT)

26 juli 2023 uppdaterad av: University of Oxford
Utredarna kommer att genomföra en öppen, experimentell medicinstudie som utforskar den akuta metabola effekten av nattskift jämfört med dagskiftsarbete hos NHS-sjukvårdspersonal. Anställda som är schemalagda att arbeta både dag- och nattskift kommer att rekryteras och identiska metaboliska undersökningar kommer att utföras hos samma deltagare efter minst 3 på varandra följande dag- respektive nattskift. Dessa undersökningar kommer att äga rum vid Clinical Research Unit (CRU) i Oxford Center for Diabetes, Endocrinology and Metabolism (OCDEM) vid Churchill Hospital. Ordningen för utredningar efter dag och nattskift kommer att fastställas slumpmässigt och det kommer att finnas ett minsta 2-veckorsintervall mellan båda uppsättningarna av utredningar. Deltagarna kommer att fylla i en självrapporterad matdagbok före och under varje uppsättning av skift (både dag och natt) och kommer att ha armbandsursaktigrafi utförd under hela studieperioden för att mäta sömn- och aktivitetsparametrar. Alla studiebesök och undersökningar kommer att inledas vid CRU kl. 08.00 och kommer att inkludera en 2-stegs hyperinsulinemisk euglykemisk klämma med stabila isotopinfusioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

• NHS-arbetare med roterande natt- och dagskiftsarbete

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • NHS-arbetare med roterande natt- och dagskiftsarbete
  • Ålder 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Graviditet
  • Ett blodhemoglobin <120mg/dL
  • Historik med alkoholmissbruk eller ett större alkoholintag än rekommenderat (Rekommendationer > 21 enheter i genomsnitt per vecka för män och > 14 enheter i genomsnitt per vecka för kvinnor)
  • Andra tillstånd eller samsjukligheter som i utredarnas ögon kan påverka datainsamlingen
  • Alla tillstånd enligt utredarens åsikt som kan påverka säkerheten eller giltigheten av resultaten
  • Primär sömnstörning
  • Aktuell användning av glukokortikoider
  • Aktuell användning av melatonin
  • Patienter med känd icke-alkoholisk steatohepatit eller avancerad leverfibros/cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procentuell inkorporering av 2H2-palmitat från 2H2O till lipoproteintriglycerid med mycket låg densitet (VLDL-TG) efter nattskift jämfört med dagskift
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Inkorporering av 2H2-palmitat från 2H2O i lipoproteintriglycerid med mycket låg densitet (VLDL-TG) representerar en markör för leverns de novo lipogenes
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverns och perifer insulinkänslighet (mätt med glukosmetabolism under hyperinsulinemisk euglykemisk klämprocedur) efter nattskift jämfört med dagskift
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Genomsnittlig daglig sömnstart, vakentid, mittpunkt av sömnen och sömneffektivitet
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Mätt med kontinuerlig aktigrafi under natt- jämfört med dagskift nattskift
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Genomsnittlig daglig aktivitet räknas
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)
Mäts med kontinuerlig armbandsursaccelerometri under natt- jämfört med dagskift nattskift
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 306915

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skiftarbetesstörning

Kliniska prövningar på Metabola undersökningar efter nattskift

3
Prenumerera