Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stoffwechselauswirkungen der Tag- und Nachtschichtarbeit auf das NHS-Gesundheitspersonal (MIDNIGHT)

26. Juli 2023 aktualisiert von: University of Oxford
Die Forscher werden eine offene, experimentelle Medizinstudie durchführen, in der die akuten metabolischen Auswirkungen der Nachtschicht im Vergleich zur Tagschichtarbeit bei Mitarbeitern des NHS-Gesundheitswesens untersucht werden. Mitarbeiter, die sowohl Tag- als auch Nachtschichten arbeiten sollen, werden rekrutiert und identische Stoffwechseluntersuchungen werden bei demselben Teilnehmer nach jeweils mindestens drei aufeinanderfolgenden Tag- und Nachtschichten durchgeführt. Diese Untersuchungen werden in der Clinical Research Unit (CRU) des Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism (OCDEM) im Churchill Hospital durchgeführt. Die Reihenfolge der Untersuchungen nach der Tag- und Nachtschicht wird nach dem Zufallsprinzip festgelegt und zwischen beiden Untersuchungsreihen liegt ein Mindestabstand von zwei Wochen. Die Teilnehmer führen vor und während jeder Schicht (Tag und Nacht) ein selbstberichtetes Ernährungstagebuch und lassen während des gesamten Studienzeitraums eine Armbanduhr-Aktigraphie durchführen, um Schlaf- und Aktivitätsparameter zu messen. Alle Studienbesuche und Untersuchungen beginnen um 8 Uhr morgens an der CRU und umfassen eine zweistufige hyperinsulinämische euglykämische Klemme mit stabilen Isotopeninfusionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• NHS-Mitarbeiter mit wechselnden Nacht- und Tagschicht-Arbeitsmustern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • NHS-Mitarbeiter mit wechselnden Nacht- und Tagschicht-Arbeitsmustern
  • Alter 18-75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Ein Bluthämoglobin <120 mg/dl
  • Vorgeschichte einer Alkoholmissbrauchsstörung oder eines über dem empfohlenen Alkoholkonsums (Empfehlungen > 21 Einheiten durchschnittlich pro Woche für Männer und > 14 Einheiten durchschnittlich pro Woche für Frauen)
  • Andere Erkrankungen oder Komorbiditäten, die in den Augen der Forscher die Datenerfassung beeinträchtigen können
  • Jeder Zustand nach Meinung des Prüfers, der sich auf die Sicherheit oder Gültigkeit der Ergebnisse auswirken könnte
  • Primäre Schlafstörung
  • Aktueller Glukokortikoidkonsum
  • Aktueller Melatoninkonsum
  • Patienten mit bekannter nichtalkoholischer Steatohepatitis oder fortgeschrittener Leberfibrose/Zirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des prozentualen Einbaus von 2H2-Palmitat aus 2H2O in Lipoproteintriglycerid mit sehr niedriger Dichte (VLDL-TG) nach Nachtschichten im Vergleich zu Tagschichten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Der Einbau von 2H2-Palmitat aus 2H2O in Lipoproteintriglycerid sehr niedriger Dichte (VLDL-TG) stellt einen Marker für die hepatische De-novo-Lipogenese dar
Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der hepatischen und peripheren Insulinsensitivität (gemessen am Glukosestoffwechsel während der hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmprozedur) nach Nachtschichten im Vergleich zu Tagschichten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Durchschnittlicher täglicher Schlafbeginn, Wachzeit, Schlafmitte und Schlafeffizienz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Gemessen durch kontinuierliche Aktigraphie während der Nacht – im Vergleich zu Tag- und Nachtschichten
Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Es zählt die durchschnittliche tägliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)
Gemessen durch kontinuierliche Beschleunigungsmessung mit einer Armbanduhr während der Nacht – im Vergleich zu Tagschichten und Nachtschichten
Bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren