Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implicazioni metaboliche del lavoro diurno e notturno sul personale sanitario del SSN (MIDNIGHT)

26 luglio 2023 aggiornato da: University of Oxford
I ricercatori condurranno uno studio di medicina sperimentale in aperto che esplorerà l'impatto metabolico acuto del turno di notte rispetto al lavoro del turno diurno negli operatori sanitari del NHS. Verranno reclutati i dipendenti che sono programmati per lavorare sia nei turni diurni che notturni e verranno eseguite identiche indagini metaboliche nello stesso partecipante dopo almeno 3 rispettivamente turni diurni e notturni consecutivi. Queste indagini si svolgeranno presso l'Unità di ricerca clinica (CRU) dell'Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism (OCDEM) presso il Churchill Hospital. L'ordine delle indagini post-diurne e post-turno notturno sarà determinato in modo casuale e ci sarà un intervallo minimo di 2 settimane tra le due serie di indagini. I partecipanti completeranno un diario alimentare auto-riportato prima e durante ogni serie di turni (sia diurni che notturni) e l'attività dell'orologio da polso verrà eseguita durante l'intero periodo di studio per misurare i parametri del sonno e dell'attività. Tutte le visite di studio e le indagini inizieranno presso la CRU alle 8 del mattino e includeranno un morsetto euglicemico iperinsulinemico in 2 fasi con infusioni di isotopi stabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University of Oxford
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Marjot, MD
        • Sub-investigatore:
          • Leanne Hodson, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Ray, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Operatore NHS con turni di lavoro notturni e diurni a rotazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Lavoratore NHS con turni di lavoro notturni e diurni a rotazione
  • Età 18-75 anni

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Gravidanza
  • Un'emoglobina nel sangue <120mg/dL
  • Storia di disturbo da uso di alcol o assunzione di alcol superiore a quella raccomandata (raccomandazioni > 21 unità in media a settimana per gli uomini e > 14 unità in media a settimana per le donne)
  • Altre condizioni o comorbilità che agli occhi degli investigatori possono influenzare la raccolta dei dati
  • Qualsiasi condizione, a giudizio dello sperimentatore, che potrebbe avere un impatto sulla sicurezza o sulla validità dei risultati
  • Disturbo primario del sonno
  • Uso attuale di glucocorticoidi
  • Uso attuale di melatonina
  • Pazienti con steatoepatite non alcolica nota o fibrosi/cirrosi epatica avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di incorporazione del palmitato 2H2 da 2H2O in trigliceridi lipoproteici a densità molto bassa (VLDL-TG) dopo i turni notturni rispetto ai turni diurni
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
L'incorporazione di 2H2 palmitato da 2H2O nel trigliceride delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL-TG) rappresenta un marker della lipogenesi epatica de novo
Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità insulinica epatica e periferica (misurata dal metabolismo del glucosio durante la procedura di clamp euglicemico iperinsulinemico) dopo i turni notturni rispetto ai turni diurni
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
Inizio medio giornaliero del sonno, ora di veglia, punto intermedio del sonno ed efficienza del sonno
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
Misurato dall'attigrafia continua durante la notte rispetto ai turni diurni notturni
Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
L'attività media giornaliera conta
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)
Misurato dall'accelerometria continua dell'orologio da polso durante la notte rispetto ai turni notturni dei turni diurni
Fino al completamento dello studio (in media 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 306915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi