Метаболические последствия дневной и ночной смены для персонала здравоохранения NHS (MIDNIGHT)
26 июля 2023 г. обновлено: University of Oxford
Исследователи проведут открытое экспериментальное медицинское исследование, изучающее острое метаболическое влияние ночной смены по сравнению с дневной работой у медицинских работников NHS.
Будут набраны сотрудники, которые должны работать как в дневную, так и в ночную смену, и идентичные метаболические исследования будут проведены у одного и того же участника после как минимум 3 последовательных дневных и ночных смен соответственно.
Эти исследования будут проводиться в Отделе клинических исследований (CRU) Оксфордского центра диабета, эндокринологии и обмена веществ (OCDEM) в больнице Черчилля.
Порядок расследований после дневной и ночной смены будет определяться случайным образом, и между обоими наборами расследований будет минимальный интервал в 2 недели.
Участники будут заполнять дневник питания до и во время каждого набора смен (как днем, так и ночью) и будут проводить актиграфию наручных часов в течение всего периода исследования для измерения параметров сна и активности.
Все учебные визиты и исследования будут начинаться в CRU в 8:00 и будут включать двухэтапный гиперинсулинемический эугликемический клэмп с инфузиями стабильных изотопов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Marjot
- Номер телефона: 07816566933
- Электронная почта: thomas.marjot@ndm.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Oxford
-
Контакт:
- Jeremy W Tomlinson, MD PhD
- Номер телефона: 44(0)1865 857359
- Электронная почта: jeremy.tomlinson@ocdem.ox.ac.uk
-
Контакт:
- Leanne Hodson, PhD
- Электронная почта: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Thomas Marjot, MD
-
Младший исследователь:
- Leanne Hodson, MD
-
Младший исследователь:
- David Ray, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
• Работник NHS с чередующимися ночными и дневными сменами
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Сотрудник NHS с чередующимися ночными и дневными сменами
- Возраст 18-75 лет
Критерий исключения:
- Диагноз диабета 1 или 2 типа
- Беременность
- Гемоглобин крови <120 мг/дл
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, в анамнезе или потребление алкоголя выше рекомендуемого (рекомендации > 21 единицы в среднем в неделю для мужчин и > 14 единиц в среднем в неделю для женщин)
- Другие состояния или сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на сбор данных.
- Любое условие, по мнению исследователя, которое может повлиять на безопасность или достоверность результатов.
- Первичное расстройство сна
- Текущее использование глюкокортикоидов
- Текущее использование мелатонина
- Пациенты с известным неалкогольным стеатогепатитом или выраженным фиброзом/циррозом печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного включения пальмитата 2H2 из 2H2O в триглицерид липопротеинов очень низкой плотности (VLDL-TG) после ночных смен по сравнению с дневными сменами
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Включение пальмитата 2H2 из 2H2O в триглицериды липопротеинов очень низкой плотности (VLDL-TG) представляет собой маркер печеночного липогенеза de novo.
|
Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение печеночной и периферической чувствительности к инсулину (измеряемой по метаболизму глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста) после ночных смен по сравнению с дневными.
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
|
|
Среднее ежедневное начало сна, время пробуждения, середина сна и эффективность сна
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Измерено непрерывной актиграфией в ночное время по сравнению с дневными и ночными сменами.
|
Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
|
Средняя дневная активность
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Измерено с помощью непрерывного акселерометра наручных часов в ночное время по сравнению с дневными и ночными сменами.
|
Через завершение обучения (в среднем 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 306915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .