Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne implikacje dziennej i nocnej zmiany pracy personelu NHS Healthcare (MIDNIGHT)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford
Badacze przeprowadzą otwarte, eksperymentalne badanie medyczne, badające ostry metaboliczny wpływ nocnej zmiany w porównaniu z pracą na dzienną zmianę u pracowników służby zdrowia NHS. Zrekrutowani zostaną pracownicy, którzy mają pracować zarówno na zmianę dzienną, jak i nocną, a u tego samego uczestnika zostaną wykonane identyczne badania metaboliczne po co najmniej 3 następujących po sobie zmianach dziennych i nocnych. Badania te będą prowadzone w Clinical Research Unit (CRU) w Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism (OCDEM) w Churchill Hospital. Kolejność dochodzeń po zmianie dziennej i po nocnej zostanie ustalona losowo, a między obydwoma zestawami badań zachowana zostanie minimalna dwutygodniowa przerwa. Uczestnicy będą wypełniać dzienniczek jedzenia przed i podczas każdego zestawu zmian (zarówno dziennych, jak i nocnych) i będą wykonywać aktygrafię zegarka na rękę przez cały okres badania w celu pomiaru parametrów snu i aktywności. Wszystkie wizyty studyjne i badania rozpoczną się w CRU o godzinie 8 rano i będą obejmować 2-etapową klamrę euglikemiczną hiperinsulinemiczną z infuzjami stabilnych izotopów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Pracownik NHS z rotacyjnym nocnym i dziennym harmonogramem pracy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pracownik NHS z rotacyjnym nocnym i dziennym harmonogramem pracy
  • Wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Ciąża
  • Hemoglobina we krwi <120 mg/dL
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub spożycie alkoholu większe niż zalecane (Zalecenia > 21 jednostek tygodniowo średnio dla mężczyzn i > 14 jednostek tygodniowo średnio dla kobiet)
  • Inne stany lub choroby współistniejące, które zdaniem badaczy mogą mieć wpływ na gromadzenie danych
  • Wszelkie warunki w opinii badacza, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo lub ważność wyników
  • Pierwotne zaburzenie snu
  • Obecne stosowanie glukokortykoidów
  • Obecne zastosowanie melatoniny
  • Pacjenci z rozpoznanym niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby lub zaawansowanym zwłóknieniem/marskością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego wbudowania palmitynianu 2H2 z 2H2O do triglicerydu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) po zmianach nocnych w porównaniu do zmian dziennych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Włączenie palmitynianu 2H2 z 2H2O do trójglicerydu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) stanowi marker wątrobowej lipogenezy de novo
Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wątrobowej i obwodowej wrażliwości na insulinę (mierzona na podstawie metabolizmu glukozy podczas zabiegu hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej) po zmianach nocnych w porównaniu do zmian dziennych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Średni dzienny początek snu, czas budzenia, punkt środkowy snu i efektywność snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Mierzone przez ciągłą aktygrafię w nocy - w porównaniu z nocnymi zmianami dziennymi
Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Liczy się średnia dzienna aktywność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)
Mierzone za pomocą ciągłej akcelerometrii zegarka nadgarstkowego w nocy — w porównaniu do zmian dziennych i nocnych
Poprzez ukończenie studiów (średnio 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 306915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie pracy zmianowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj