Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske implikationer af dag- og nattevagtarbejde på NHS-sundhedspersonale (MIDNIGHT)

26. juli 2023 opdateret af: University of Oxford
Efterforskerne vil udføre et åbent, eksperimentelt medicinstudie, der udforsker den akutte metaboliske virkning af nathold sammenlignet med dagholdsarbejde hos NHS-sundhedspersonale. Medarbejdere, der er planlagt til at arbejde både dag- og nathold, vil blive rekrutteret, og identiske metaboliske undersøgelser vil blive udført hos den samme deltager efter mindst 3 på hinanden følgende dag- og nathold. Disse undersøgelser vil finde sted på Clinical Research Unit (CRU) i Oxford Center for Diabetes, Endocrinology and Metabolism (OCDEM) på Churchill Hospital. Rækkefølgen af ​​undersøgelser efter dag og nattevagter vil blive tilfældigt bestemt, og der vil være et minimumsinterval på 2 uger mellem begge sæt undersøgelser. Deltagerne vil udfylde en selvrapporteret maddagbog før og under hvert sæt af skift (både dag og nat) og vil få udført armbåndsuraktigrafi gennem hele undersøgelsesperioden for at måle søvn- og aktivitetsparametre. Alle studiebesøg og undersøgelser vil begynde på CRU kl. 8.00 og vil omfatte en 2-trins hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme med stabile isotopinfusioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• NHS-medarbejder med roterende natte- og dagholdsarbejdsmønstre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • NHS-medarbejder med roterende nat- og dagholdsarbejdsmønstre
  • Alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
  • Graviditet
  • Et blodhæmoglobin <120mg/dL
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller et større alkoholindtag end anbefalet (anbefalinger > 21 enheder i gennemsnit om ugen for mænd og > 14 enheder i gennemsnit om ugen for kvinder)
  • Andre tilstande eller følgesygdomme, som i efterforskernes øjne kan påvirke dataindsamlingen
  • Enhver tilstand efter investigators mening, der kan påvirke sikkerheden eller validiteten af ​​resultaterne
  • Primær søvnforstyrrelse
  • Aktuel brug af glukokortikoid
  • Nuværende brug af melatonin
  • Patienter med kendt ikke-alkoholisk steatohepatitis eller fremskreden leverfibrose/cirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentvis inkorporering af 2H2-palmitat fra 2H2O til meget lavdensitetslipoproteintriglycerid (VLDL-TG) efter nattevagter sammenlignet med dagskift
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Inkorporering af 2H2 palmitat fra 2H2O i meget lav densitet lipoprotein triglycerid (VLDL-TG) repræsenterer en markør for hepatisk de novo lipogenese
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hepatisk og perifer insulinfølsomhed (målt ved glukosemetabolisme under hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemmeprocedure) efter nattevagter sammenlignet med dagvagter
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Gennemsnitlig daglig søvnbegyndelse, vågentid, søvnens midtpunkt og søvneffektivitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Målt ved kontinuerlig aktigrafi under nat- sammenlignet med dag-skift nat-skift
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Den gennemsnitlige daglige aktivitet tæller
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)
Målt ved kontinuerlig armbåndsur-accelerometri under nat- sammenlignet med dag-skift nat-skift
Gennem afslutning af studiet (gennemsnit på 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner