Otevřená rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti Lorundrostatu u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí
13. února 2026 aktualizováno: Mineralys Therapeutics Inc.
Otevřená rozšiřující studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti, účinnosti a snášenlivosti Lorundrostatu u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí
Tato studie má vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, účinnost a snášenlivost lorundrostatu (inhibitor aldosteronsyntázy) u subjektů s nekontrolovanou hypertenzí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie má vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, účinnost a snášenlivost lorundrostatu (inhibitor aldosteronsyntázy) u subjektů s nekontrolovanou hypertenzí.
Studie sestává z otevřeného období léčby dávkou 48 týdnů, po které následuje 4týdenní dvojitě zaslepená randomizovaná dílčí studie s vysazením léčby. Studie bude ukončena 2týdenním vymývacím obdobím. Aby byly subjekty způsobilé, musí dokončit dvojitě zaslepenou léčebnou fázi příslušné rodičovské studie (včetně, ale bez omezení na MLS-101-202 a MLS-101-301) a souhlasit s okamžitým přechodem na toto otevřené rozšíření (OLE ) studie (tj. nezúčastní se na konci období pozorování studie rodičovské studie).
Studie bude provedena v přibližně 200 centrech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1076
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castle Hill, Austrálie, NSW 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Perth, Austrálie, 6000
- The University of Western Australia - School of Medicine and Pharmacology - Royal Perth Hospital Unit.
-
Sippy Downs, Austrálie, QLD 4556
- University of Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Taringa, Austrálie, QLD 4068
- AusTrials - Taringa
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
- Renal Research - Gosford
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulharsko, 5300
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Medical Center
-
Sofia, Bulharsko, 1582
- ASOMHIDC - Individual practice Cardio Tonus EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1510
- Medical Center Hera EOOD - Sofia
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
- DCC 1 - Veliko Tarnovo" EOOD
-
-
-
-
-
Annecy, Francie, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois - Site d'Annecy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105
- Amsterdam AMC
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS AOU di Bologna - Policlinico S. Orsola
-
Ferrara, Itálie, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
-
Genova, Itálie, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Messina, Itálie, 98124
- University of Messina
-
Pisa, Itálie, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Itálie, 00189
- University of Rome Sapienza, AO Sant'Andrea
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical L'Acadie - Montreal
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Deggingen, Německo, 73326
- MVZ Jung GbR
-
Dresden, Německo, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Leipzig, Německo, 04289
- Herzzentrum Leipzig
-
Leipzig, Německo, 04103
- Uniklinik Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-029
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego (SPSKM)
-
Lodz, Polsko, 91-363
- FutureMeds Lodz
-
Olsztyn, Polsko, 10-117
- ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
-
Olsztyn, Polsko, 10-010
- FutureMeds Olsztyn
-
Skierniewice, Polsko, 96-100
- ClinMedica Research
-
Warsaw, Polsko, 02-644
- ETG Warszawa
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00909-1900
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunsko, 500091
- Centrul Medical Unirea SRL Brasov (Regina Maria)
-
Bucharest, Rumunsko, 014145
- Delta Health Care SRL Bucuresti - Spitalul Academic Ponderas (Regina Maria)
-
Timișoara, Rumunsko, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Pius Branzeu" Timisoara
-
Timișoara, Rumunsko, 300362
- MEDICALI'S SRL Timisoara
-
Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Carshalton, Spojené království, SM5
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- Barts Health Nhs Trust
-
Plymouth, Spojené království, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
Torpoint, Spojené království, PL11 2TB
- Rame Medical Limited
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Spojené království, TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
England
-
Fowey, England, Spojené království, PL23 1DT
- Fowey River Practice
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Wilts
-
Chippenham, Wilts, Spojené království, SN15 2SB
- Rowden Surgery Rowden Medical Partnership
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- Accel Research Sites (ARS) - Birmingham Clinical Research Unit
-
Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
- G & L Research LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Chandler Clinical Trials
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Arizona Kidney
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- AKDHC Medical Research Services, AZ
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Noble Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Entertainment Medical Group, Inc
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- CA Institute of Renal Research, CA
-
Fairfield, California, Spojené státy, 94533
- Amicis Research Center - Vacaville
-
Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
- Amicis Research Center - Granada Hills
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Marvel Clinical Research 002, LLC
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego (UCSD) - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Lincoln, California, Spojené státy, 95648
- Clinical Trials Research (CTR) - Lincoln
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Northridge Clinical Trials
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324
- Amicis Research Center-Northridge
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324
- Amicis Research Center - Mission Hills
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91101
- Pasadena Clinical Trials
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Empire Clinical Research
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Clinical Trials Research (CTR) - Sacramento
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- TriWest Research Associates
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- San Jose Clinical Trials
-
Valencia, California, Spojené státy, 91355
- Amicis Research Center - Valencia
-
Victorville, California, Spojené státy, 92395
- Kidney & Hypertension Center - Victorville
-
Vista, California, Spojené státy, 92081
- Blue Coast Research Center (BCRC)
-
Vista, California, Spojené státy, 92083
- Accelerated Enrollment Solutions (AES) -Vista/Synexus (Radiant Research)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 802320
- Colorado Kidney (Denver) Nephrology
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06512
- CMR of Greater New Haven
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
- Qway Research
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Nuovida Research Center Corp
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- AES - Orlando
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-6257
- Nephrology Associates of Central Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33025
- Pines Care Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
- Infigo Clinical Research (Mid Florida)
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
- AES The Villages
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Palm Beach Diabetes and Endocrine Specialists, PA (PBDES) - West Palm Beach Office)
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
- American Clinical Trials
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Morehouse School Of Medicine
-
Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
- Coastal Medical
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- Accel Research Sites
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30044
- Georgia Clinical Research, LLC
-
Peachtree Corners, Georgia, Spojené státy, 30092
- Alta Pharmaceutical Research Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
- Meridian Family Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60621
- Eagle Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
- AES Chicago/Synexus Clinical Research
-
Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago
-
Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
- Koch Family Medicine, S.C
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois School of Medicine
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
- Hendricks Regional Health Medical Group - Lizton Family Medicine
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- AES Evansville/Synexus Clinical Research
-
Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
- ASHA Clinical Research- Munster, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Nephrology Associates of Kentuckiana
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology, Llc - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- ActiveMed Practices & Research LLC
-
-
Mississippi
-
Petal, Mississippi, Spojené státy, 39465
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
- Healthcare Research Network-Hazelwood
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Clinical Research Consultants (CRC) - Kansas City
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Henderson Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
- Oasis Clinical Trials
-
North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12203
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Erie County Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- AES New York/Synexus Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27205
- Triad Internal Medicine
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Carteret Medical Group
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Centricity Research New Bern Multispecialty
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
- Research Innovations (Elligo Health Research)
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44240
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
- Intrepid Research
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
Vandalia, Ohio, Spojené státy, 45377
- Arthritis & Osteoarthritis Center of SW Ohio/ dba STAT Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
- Lynn Institute of Norman (LION Research)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Spojené státy, 19044
- AMS Cardiology (Elligo)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Accelerated Enrollment Solutions (AES) - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
- Wake Research - Notus Clinical Trials, LLC
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37412
- Chattanooga Medical Research
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- AMR - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Lifedoc Research
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
- Punzi Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
- AES - Dallas Fort Worth
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- David Turbay, MD, PLLC (Elligo Health Research)
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77036
- Synergy Groups Medical - Bissonet Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- Gulf Coast Clinical Research
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- R & H Clinical Research
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Office of Audrey L. Jones, DO
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Gamma Medical Research, Inc
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
- PRX Research - Mesquite
-
Missouri City, Texas, Spojené státy, 77459
- Synergy Groups Medical - Missouri City
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75024
- ACRC Trials - Legacy Medical Village Location
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Clinical Investigations of Texas (CIT)
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- ACRC Trials - Legacy Medical Village
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Discovery Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- San Antonio ClinicalTrials
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Sugar Lakes Family Practice (Elligo Health Research)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- The University of Utah
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Velocity Clinical Research
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
- Burke Internal Medicine
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23501
- Eastern VA Medical School
-
Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
- Office of Ramon Mendez
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06070
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz (CHUB) (Hospital Infanta Cristina)
-
Córdoba, Španělsko, 14005
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Španělsko, 18012
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas podepsaný účastníkem získaný před provedením jakéhokoli hodnocení souvisejícího se studií
- Minimálně 18 let v době podpisu informovaného souhlasu Účast na studii lorundrostat s možností přechodu na studii OLE
- Plodní muži a ženy ve fertilním věku a jejich partneři musí souhlasit s používáním přijatelné metody antikoncepce od vstupu do studie do 28 dnů po poslední dávce studovaného léku
- Ochotný a schopný dodržovat studijní pokyny a zúčastnit se všech plánovaných studijních návštěv
- [Pouze náhodné stažení léčby] Minimálně 75% a maximálně 125% soulad s lorundrostatem od 32. do 48. týdne OLE
- [Pouze náhodné vysazení léčby] Užívání perorální dávky lorundrostatu alespoň 25 mg jednou denně
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí
- Podle názoru hlavního zkoušejícího jakákoli další podmínka, která bude bránit účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dílčí studie RTW
lorundrostat nebo placebo jednou denně po dobu 4 týdnů počínaje týdnem 12 ve dvojitě zaslepené randomizované podstudii s vysazením léčby Volitelné pouze pro subjekty z rodičovské studie MLS-101-301 |
Tableta, podávaná perorálně
Tableta, podávaná perorálně
|
|
Experimentální: Otevřená rameno
lorundrostat jednou denně po dobu 52 týdnů v závislosti na tom, kdy se subjekt zapsal
|
Tableta, podávaná perorálně
|
|
Experimentální: Volitelné období pokračování
Lorundrostat jednou denně od 52. týdne nebo do marketingového povolení nebo předčasného ukončení soudního řízení sponzorem
|
Tableta, podávaná perorálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z MLS-101-301 základní automatizovaný kancelářský krevní tlak
Časové okno: 36. týden
|
Změna oproti výchozímu systolickému krevnímu tlaku (SBP) MLS-101-301 v automatizovaném kancelářském krevním tlaku (AOBP) ve 36. týdnu MLS-101-901 u subjektů, které byly zařazeny do lorundrostatových větví MLS-101-301 a nebyly zařazeny do placebové rameno podstudie MLS-101-901 RTW
|
36. týden
|
|
Změna v 16. týdnu MLS-101-901 (4. týden RTW) z 12. týdne MLS 101-901 (výchozí hodnota dílčí studie RTW) v AOBP SBP u subjektů zapsaných do RTW
Časové okno: 16. týden
|
16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna AOBP SBP u subjektů užívajících lorundrostat při vstupu do studie
Časové okno: Týden 0 - 48
|
Týden 0 - 48
|
|
Změna AOBP SBP u subjektů užívajících placebo při vstupu do studie
Časové okno: 16. - 48. týden
|
16. - 48. týden
|
|
Změna AOBP diastolického krevního tlaku (DBP) u subjektů užívajících lorundrostat při vstupu do studie
Časové okno: Týden 0 - 48
|
Týden 0 - 48
|
|
Změna AOBP DBP u subjektů užívajících placebo při vstupu do studie
Časové okno: 16. - 48. týden
|
16. - 48. týden
|
|
Podíl subjektů s AOBP SBP ≤130 mmHg při každé návštěvě
Časové okno: Po dokončení studie až 54 týdnů
|
Po dokončení studie až 54 týdnů
|
|
Podíl subjektů s AOBP ≤130/80 mmHg při každé návštěvě
Časové okno: Po dokončení studie až 54 týdnů
|
Po dokončení studie až 54 týdnů
|
|
U subjektů účastnících se dílčí studie randomizovaného vysazení došlo ke změně AOBP SBP
Časové okno: Týden 48 až 52
|
Týden 48 až 52
|
|
U subjektů účastnících se dílčí studie randomizovaného vysazení došlo ke změně AOBP DBP
Časové okno: Týden 48 až 52
|
Týden 48 až 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLS-101-901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .