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Studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di Lorundrostat in soggetti con ipertensione incontrollata

13 febbraio 2026 aggiornato da: Mineralys Therapeutics Inc.

Uno studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di Lorundrostat in soggetti con ipertensione incontrollata

Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di lorundrostat (un inibitore dell'aldosterone sintasi) in soggetti con ipertensione incontrollata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità a lungo termine di lorundrostat (un inibitore dell'aldosterone sintasi) in soggetti con ipertensione incontrollata.

Lo studio consiste in un periodo di trattamento con dose in aperto di 48 settimane, seguito da un sottostudio di sospensione del trattamento randomizzato in doppio cieco di 4 settimane. Lo studio si concluderà con un periodo di wash-out di 2 settimane. Per essere idonei, i soggetti devono completare la fase di trattamento in doppio cieco di un rispettivo studio parent (inclusi, ma non limitati a MLS-101-202 e MLS-101-301) e accettare di passare immediatamente a questa estensione in aperto (OLE ) studio (ovvero, non parteciperà al periodo di osservazione di fine studio dello studio principale).

Lo studio sarà condotto in circa 200 centri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1076

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Castle Hill, Australia, NSW 2154
        • Castle Hill Medical Centre
      • Perth, Australia, 6000
        • The University of Western Australia - School of Medicine and Pharmacology - Royal Perth Hospital Unit.
      • Sippy Downs, Australia, QLD 4556
        • University of Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Taringa, Australia, QLD 4068
        • AusTrials - Taringa
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Renal Research - Gosford
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Medical Center
      • Sofia, Bulgaria, 1582
        • ASOMHIDC - Individual practice Cardio Tonus EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD - Sofia
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • DCC 1 - Veliko Tarnovo" EOOD
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical L'Acadie - Montreal
  • Francia
      • Annecy, Francia, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois - Site d'Annecy
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Deggingen, Germania, 73326
        • MVZ Jung GbR
      • Dresden, Germania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Uniklinik Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico S. Orsola
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Italia, 98124
        • University of Messina
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00189
        • University of Rome Sapienza, AO Sant'Andrea
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105
        • Amsterdam AMC
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-029
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego (SPSKM)
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • FutureMeds Lodz
      • Olsztyn, Polonia, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Olsztyn, Polonia, 10-010
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polonia, 96-100
        • ClinMedica Research
      • Warsaw, Polonia, 02-644
        • ETG Warszawa
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1900
        • Latin Clinical Trial Center
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Carshalton, Regno Unito, SM5
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • London, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Barts Health Nhs Trust
      • Plymouth, Regno Unito, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
      • Torpoint, Regno Unito, PL11 2TB
        • Rame Medical Limited
    • Cornwall
      • Newquay, Cornwall, Regno Unito, TR7 1RU
        • Newquay Health Centre
    • England
      • Fowey, England, Regno Unito, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Wilts
      • Chippenham, Wilts, Regno Unito, SN15 2SB
        • Rowden Surgery Rowden Medical Partnership
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500091
        • Centrul Medical Unirea SRL Brasov (Regina Maria)
      • Bucharest, Romania, 014145
        • Delta Health Care SRL Bucuresti - Spitalul Academic Ponderas (Regina Maria)
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Pius Branzeu" Timisoara
      • Timișoara, Romania, 300362
        • MEDICALI'S SRL Timisoara
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06070
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz (CHUB) (Hospital Infanta Cristina)
      • Córdoba, Spagna, 14005
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spagna, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Accel Research Sites (ARS) - Birmingham Clinical Research Unit
      • Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
        • G & L Research LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Arizona Kidney
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • AKDHC Medical Research Services, AZ
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Entertainment Medical Group, Inc
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • CA Institute of Renal Research, CA
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
        • Amicis Research Center - Vacaville
      • Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
        • Amicis Research Center - Granada Hills
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Marvel Clinical Research 002, LLC
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Clinical Trials Research (CTR) - Lincoln
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Amicis Research Center-Northridge
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Amicis Research Center - Mission Hills
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
        • Pasadena Clinical Trials
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Clinical Trials Research (CTR) - Sacramento
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • TriWest Research Associates
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • San Jose Clinical Trials
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • Amicis Research Center - Valencia
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • Kidney & Hypertension Center - Victorville
      • Vista, California, Stati Uniti, 92081
        • Blue Coast Research Center (BCRC)
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES) -Vista/Synexus (Radiant Research)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 802320
        • Colorado Kidney (Denver) Nephrology
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06512
        • CMR of Greater New Haven
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Nuovida Research Center Corp
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • AES - Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806-6257
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33025
        • Pines Care Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Infigo Clinical Research (Mid Florida)
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • AES The Villages
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Palm Beach Diabetes and Endocrine Specialists, PA (PBDES) - West Palm Beach Office)
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
        • American Clinical Trials
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Morehouse School Of Medicine
      • Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
        • Coastal Medical
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Accel Research Sites
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
      • Peachtree Corners, Georgia, Stati Uniti, 30092
        • Alta Pharmaceutical Research Center
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
        • Meridian Family Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • AES Chicago/Synexus Clinical Research
      • Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago
      • Morton, Illinois, Stati Uniti, 61550
        • Koch Family Medicine, S.C
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois School of Medicine
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stati Uniti, 46112
        • Hendricks Regional Health Medical Group - Lizton Family Medicine
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • AES Evansville/Synexus Clinical Research
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • ASHA Clinical Research- Munster, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, Llc - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • ActiveMed Practices & Research LLC
    • Mississippi
      • Petal, Mississippi, Stati Uniti, 39465
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Healthcare Research Network-Hazelwood
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Clinical Research Consultants (CRC) - Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
        • Oasis Clinical Trials
      • North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • AES New York/Synexus Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27205
        • Triad Internal Medicine
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Physician's East Endocrinology
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Carteret Medical Group
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Centricity Research New Bern Multispecialty
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Research Innovations (Elligo Health Research)
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44240
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Vandalia, Ohio, Stati Uniti, 45377
        • Arthritis & Osteoarthritis Center of SW Ohio/ dba STAT Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
        • Lynn Institute of Norman (LION Research)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
        • AMS Cardiology (Elligo)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES) - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Wake Research - Notus Clinical Trials, LLC
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37412
        • Chattanooga Medical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • AMR - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Lifedoc Research
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • AES - Dallas Fort Worth
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • David Turbay, MD, PLLC (Elligo Health Research)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • Synergy Groups Medical - Bissonet Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Gulf Coast Clinical Research
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • R & H Clinical Research
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Office of Audrey L. Jones, DO
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • PRX Research - Mesquite
      • Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
        • Synergy Groups Medical - Missouri City
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village Location
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • Clinical Investigations of Texas (CIT)
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • San Antonio ClinicalTrials
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice (Elligo Health Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • The University of Utah
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23501
        • Eastern VA Medical School
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22192
        • Office of Ramon Mendez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto firmato dal partecipante, ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione correlata allo studio
  2. Almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato Partecipazione a uno studio lorundrostat con possibilità di passaggio allo studio OLE
  3. I soggetti maschi fertili e i soggetti di sesso femminile in età fertile e i loro partner devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dall'ingresso nello studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
  4. Disponibilità e capacità di rispettare le istruzioni di studio e partecipare a tutte le visite di studio programmate
  5. [Solo ritiro randomizzato del trattamento] Compliance minima del 75% e massima del 125% con lorundrostat dalla settimana 32 alla settimana 48 dell'OLE
  6. [Solo ritiro randomizzato del trattamento] Assunzione di una dose orale di lorundrostat di almeno 25 mg una volta al giorno

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
  2. A giudizio del ricercatore principale, qualsiasi altra condizione che precluderà la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sottostudio RTW

lorundrostat o placebo una volta al giorno per 4 settimane a partire dalla settimana 12, nel sottostudio randomizzato in doppio cieco sull’interruzione del trattamento

Facoltativo solo per i soggetti dello studio genitore MLS-101-301
Droga: lorundrostat
Compressa, somministrata per via orale
Droga: Placebo
Compressa, somministrata per via orale
Sperimentale: Braccio aperto
lorundrostat una volta al giorno per 52 settimane a seconda di quando il soggetto si iscrisse
Droga: lorundrostat
Compressa, somministrata per via orale
Sperimentale: Periodo di continuazione opzionale
Lorundrostat una volta al giorno dalla settimana 52 o fino all'autorizzazione del marketing o alla fine della prova da parte dello sponsor
Droga: lorundrostat
Compressa, somministrata per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al valore basale della pressione arteriosa automatizzata in ufficio MLS-101-301
Lasso di tempo: Settimana 36
Variazione della pressione arteriosa sistolica (PAS) rispetto al basale della pressione arteriosa automatizzata (AOBP) di MLS-101-301 alla settimana 36 di MLS-101-901 nei soggetti arruolati nei bracci lorundrostat dello studio MLS-101-301 e non assegnati al gruppo braccio placebo del sottostudio MLS-101-901 RTW
Settimana 36
Variazione alla settimana 16 di MLS-101-901 (settimana 4 di RTW) rispetto alla settimana 12 di MLS-101-901 (basale del sottostudio RTW) dell'AOBP SBP nei soggetti arruolati in RTW
Lasso di tempo: Settimana 16
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'AOBP SBP nei soggetti che assumevano lorundrostat all'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Settimana 0 - 48
Settimana 0 - 48
Variazione dell'AOBP SBP nei soggetti che assumevano placebo all'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Settimana 16 - 48
Settimana 16 - 48
Variazione della pressione arteriosa diastolica AOBP (DBP) nei soggetti che assumevano lorundrostat all'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Settimana 0 - 48
Settimana 0 - 48
Variazione dell'AOBP DBP nei soggetti che assumevano placebo all'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Settimana 16 - 48
Settimana 16 - 48
Proporzione di soggetti con AOBP SBP ≤130 mmHg ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 54 settimane
Fino al completamento dello studio, fino a 54 settimane
Proporzione di soggetti con AOBP ≤130/80 mmHg ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 54 settimane
Fino al completamento dello studio, fino a 54 settimane
Nei soggetti che hanno partecipato al sottostudio randomizzato sull'astinenza, variazione dell'AOBP SBP
Lasso di tempo: Dalla settimana 48 alla settimana 52
Dalla settimana 48 alla settimana 52
Nei soggetti che hanno partecipato al sottostudio randomizzato sull'astinenza, variazione di AOBP DBP
Lasso di tempo: Dalla settimana 48 alla settimana 52
Dalla settimana 48 alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mineralys Therapeutics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLS-101-901

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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