Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label udvidelsesundersøgelse for at vurdere sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet af Lorundrostat hos personer med ukontrolleret hypertension

13. februar 2026 opdateret af: Mineralys Therapeutics Inc.

Et åbent udvidelsesstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet af Lorundrostat hos personer med ukontrolleret hypertension

Denne undersøgelse skal evaluere den langsigtede sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet af lorundrostat (en aldosteronsyntasehæmmer) hos personer med ukontrolleret hypertension.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal evaluere den langsigtede sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet af lorundrostat (en aldosteronsyntasehæmmer) hos personer med ukontrolleret hypertension.

Undersøgelsen består af en åben dosisbehandlingsperiode på 48 uger efterfulgt af et 4-ugers dobbeltblindt randomiseret behandlingsophørssubstudie. Undersøgelsen afsluttes med en 2-ugers udvaskningsperiode. For at være berettiget skal forsøgspersonerne fuldføre den dobbeltblindede behandlingsfase af en respektiv forældreundersøgelse (herunder, men ikke begrænset til MLS-101-202 og MLS-101-301) og acceptere at gå straks over til denne åbne udvidelse (OLE) ) undersøgelse (dvs. vil ikke deltage i slutningen af ​​undersøgelsens observationsperiode for forældreundersøgelsen).

Undersøgelsen vil blive gennemført på cirka 200 centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1076

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Castle Hill, Australien, NSW 2154
        • Castle Hill Medical Centre
      • Perth, Australien, 6000
        • The University of Western Australia - School of Medicine and Pharmacology - Royal Perth Hospital Unit.
      • Sippy Downs, Australien, QLD 4556
        • University of Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Taringa, Australien, QLD 4068
        • AusTrials - Taringa
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Renal Research - Gosford
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Medical Center
      • Sofia, Bulgarien, 1582
        • ASOMHIDC - Individual practice Cardio Tonus EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD - Sofia
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • DCC 1 - Veliko Tarnovo" EOOD
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical L'Acadie - Montreal
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Carshalton, Det Forenede Kongerige, SM5
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Barts Health Nhs Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
      • Torpoint, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
        • Rame Medical Limited
    • Cornwall
      • Newquay, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
        • Newquay Health Centre
    • England
      • Fowey, England, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Wilts
      • Chippenham, Wilts, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
        • Rowden Surgery Rowden Medical Partnership
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Accel Research Sites (ARS) - Birmingham Clinical Research Unit
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • G & L Research LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Kidney
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • AKDHC Medical Research Services, AZ
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Entertainment Medical Group, Inc
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • CA Institute of Renal Research, CA
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94533
        • Amicis Research Center - Vacaville
      • Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
        • Amicis Research Center - Granada Hills
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research 002, LLC
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Trials Research (CTR) - Lincoln
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Amicis Research Center-Northridge
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Amicis Research Center - Mission Hills
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Pasadena Clinical Trials
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Clinical Trials Research (CTR) - Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • TriWest Research Associates
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • San Jose Clinical Trials
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • Amicis Research Center - Valencia
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • Kidney & Hypertension Center - Victorville
      • Vista, California, Forenede Stater, 92081
        • Blue Coast Research Center (BCRC)
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES) -Vista/Synexus (Radiant Research)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 802320
        • Colorado Kidney (Denver) Nephrology
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06512
        • CMR of Greater New Haven
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Qway Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Nuovida Research Center Corp
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • AES - Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-6257
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33025
        • Pines Care Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Infigo Clinical Research (Mid Florida)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • AES The Villages
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Palm Beach Diabetes and Endocrine Specialists, PA (PBDES) - West Palm Beach Office)
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Forenede Stater, 30101
        • American Clinical Trials
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School Of Medicine
      • Brunswick, Georgia, Forenede Stater, 31520
        • Coastal Medical
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Accel Research Sites
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
      • Peachtree Corners, Georgia, Forenede Stater, 30092
        • Alta Pharmaceutical Research Center
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Meridian Family Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • AES Chicago/Synexus Clinical Research
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago
      • Morton, Illinois, Forenede Stater, 61550
        • Koch Family Medicine, S.C
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois School of Medicine
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Hendricks Regional Health Medical Group - Lizton Family Medicine
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • AES Evansville/Synexus Clinical Research
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46324
        • ASHA Clinical Research- Munster, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, Llc - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActiveMed Practices & Research LLC
    • Mississippi
      • Petal, Mississippi, Forenede Stater, 39465
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
        • Healthcare Research Network-Hazelwood
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Clinical Research Consultants (CRC) - Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
        • Oasis Clinical Trials
      • North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12203
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • AES New York/Synexus Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27205
        • Triad Internal Medicine
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Physician's East Endocrinology
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Carteret Medical Group
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Centricity Research New Bern Multispecialty
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Research Innovations (Elligo Health Research)
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44240
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Vandalia, Ohio, Forenede Stater, 45377
        • Arthritis & Osteoarthritis Center of SW Ohio/ dba STAT Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
        • Lynn Institute of Norman (LION Research)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • AMS Cardiology (Elligo)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES) - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Wake Research - Notus Clinical Trials, LLC
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
        • Chattanooga Medical Research
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • AMR - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Lifedoc Research
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • AES - Dallas Fort Worth
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • David Turbay, MD, PLLC (Elligo Health Research)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Synergy Groups Medical - Bissonet Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Gulf Coast Clinical Research
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • R & H Clinical Research
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Office of Audrey L. Jones, DO
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • PRX Research - Mesquite
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Synergy Groups Medical - Missouri City
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village Location
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Clinical Investigations of Texas (CIT)
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • ACRC Trials - Legacy Medical Village
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • San Antonio ClinicalTrials
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice (Elligo Health Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • The University of Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23501
        • Eastern VA Medical School
      • Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22192
        • Office of Ramon Mendez
  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois - Site d'Annecy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Amsterdam AMC
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna - Policlinico S. Orsola
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Italien, 98124
        • University of Messina
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00189
        • University of Rome Sapienza, AO Sant'Andrea
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-029
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego (SPSKM)
      • Lodz, Polen, 91-363
        • FutureMeds Lodz
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Olsztyn, Polen, 10-010
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • ClinMedica Research
      • Warsaw, Polen, 02-644
        • ETG Warszawa
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1900
        • Latin Clinical Trial Center
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500091
        • Centrul Medical Unirea SRL Brasov (Regina Maria)
      • Bucharest, Rumænien, 014145
        • Delta Health Care SRL Bucuresti - Spitalul Academic Ponderas (Regina Maria)
      • Timișoara, Rumænien, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Pius Branzeu" Timisoara
      • Timișoara, Rumænien, 300362
        • MEDICALI'S SRL Timisoara
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06070
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz (CHUB) (Hospital Infanta Cristina)
      • Córdoba, Spanien, 14005
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • MVZ Jung GbR
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Uniklinik Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke underskrevet af deltageren, opnået før en undersøgelsesrelateret vurdering udføres
  2. Mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelse af den informerede samtykkeformular Deltagelse i en lorundrostat-undersøgelse med mulighed for overgang til OLE-undersøgelsen
  3. Fertile mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og deres partnere skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode fra studiestart til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  4. Villig og i stand til at overholde studievejledningen og deltage i alle planlagte studiebesøg
  5. [Kun tilfældig behandlingsafbrydelse] Minimum 75 % og maksimalt 125 % overensstemmelse med lorundrostat fra uge 32 til uge 48 af OLE
  6. [Kun randomiseret behandlingsafbrydelse] Indtagelse af en oral dosis lorundrostat på mindst 25 mg én gang dagligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  2. Efter hovedforskerens mening enhver anden betingelse, der vil udelukke deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RTW-delstudie

lorundrostat eller placebo én gang dagligt i 4 uger startende ved uge 12, i den dobbeltblindede randomiserede behandlingsseponeringssubundersøgelse

Kun valgfrit for emner fra MLS-101-301 forældreundersøgelsen
Medicin: lorundrostat
Tablet, indgivet oralt
Medicin: Placebo
Tablet, indgivet oralt
Eksperimentel: Åben-label arm
Lorundrostat en gang dagligt i 52 uger afhængigt af hvornår emnet tilmeldte
Medicin: lorundrostat
Tablet, indgivet oralt
Eksperimentel: Valgfri fortsættelsesperiode
Lorundrostat en gang dagligt fra uge 52 eller indtil markedsføringstilladelse eller tidlig afslutning af retssagen af ​​sponsoren
Medicin: lorundrostat
Tablet, indgivet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra MLS-101-301 baseline automatiseret kontorblodtryk
Tidsramme: Uge 36
Ændring fra MLS-101-301 baseline automatiseret kontorblodtryk (AOBP) systolisk blodtryk (SBP) ved MLS-101-901 uge 36 hos forsøgspersoner, der var indskrevet i lorundrostat-armene af MLS-101-301 og ikke blev tildelt placebo-arm af MLS-101-901 RTW-underundersøgelsen
Uge 36
Ændring ved MLS-101-901 uge 16 (RTW uge 4) fra MLS 101-901 uge 12 (RTW delstudie baseline) i AOBP SBP i forsøgspersoner indskrevet i RTW
Tidsramme: Uge 16
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i AOBP SBP hos forsøgspersoner, der tager lorundrostat ved studiestart
Tidsramme: Uge 0 - 48
Uge 0 - 48
Ændring i AOBP SBP hos forsøgspersoner, der fik placebo ved studiestart
Tidsramme: Uge 16 - 48
Uge 16 - 48
Ændring i AOBP diastolisk blodtryk (DBP) hos forsøgspersoner, der tager lorundrostat ved studiestart
Tidsramme: Uge 0 - 48
Uge 0 - 48
Ændring i AOBP DBP hos forsøgspersoner, der fik placebo ved studiestart
Tidsramme: Uge 16 - 48
Uge 16 - 48
Andel af forsøgspersoner med AOBP SBP ≤130 mmHg ved hvert besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 54 uger
Gennem studieafslutning, op til 54 uger
Andel af forsøgspersoner med AOBP ≤130/80 mmHg ved hvert besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 54 uger
Gennem studieafslutning, op til 54 uger
Ændring i AOBP SBP hos forsøgspersoner, der deltager i den randomiserede abstinenssub-undersøgelse
Tidsramme: Uge 48 til uge 52
Uge 48 til uge 52
Ændring i AOBP DBP hos forsøgspersoner, der deltager i den randomiserede abstinenssub-undersøgelse
Tidsramme: Uge 48 til uge 52
Uge 48 til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mineralys Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLS-101-901

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med lorundrostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner