Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program iParent2Parent pro rodiče dětských příjemců transplantací pevných orgánů

23. ledna 2024 aktualizováno: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

„Izolace, kterou cítím, je hluboká“: Program online peer podpory iParent2Parent pro rodiče příjemců transplantací pevných orgánů u dětí

Program iParent2Parent (iP2P) je nový, inovativní program virtuálního mentorství, který spojí rodiče jeden k jednomu s ostatními rodiči příjemců pediatrických transplantací solidních orgánů (SOT), kteří jsou vyškoleni, aby mohli nabízet životně důležitou peer podporu a mentorství. Rodiče dětí, které obdržely SOT v Nemocnici pro nemocné děti, budou pozváni k účasti jako mentoři a mentees (randomizovaní do iP2P nebo kontrolní skupiny). Program iP2P může snížit pocity izolace, zlepšit duševní zdraví a mít dlouhodobý pozitivní dopad na zdraví pacientů. Tento výzkum posílí naše porozumění individuální peer podpoře a využije technologie eHealth ke zlepšení přístupu k intervencím rodičovské peer podpory a jejich přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Rodič pacienta mladšího 18 let, který podstoupil transplantaci solidního orgánu a je alespoň dva měsíce po transplantaci,
  • Přístup k zařízení (např. chytrému telefonu, tabletu, počítači) schopnému používat bezplatný software WhatsApp a
  • Anglicky mluvící.

Kritéria pro zařazení mentora:

  • Rodič pacienta mladšího 21 let, který podstoupil transplantaci solidního orgánu a je alespoň jeden rok po transplantaci,
  • nominován zdravotnickým týmem svého dítěte jako vhodný kandidát na roli mentora (např. dobré komunikační dovednosti, pozitivní adaptace a přizpůsobení po transplantaci, silná síť podpory),
  • Přístup k zařízení (např. chytrému telefonu, tabletu, počítači) schopnému používat bezplatný software WhatsApp a
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu standardní péče
Experimentální: Program iParent2Parent
Behaviorální: Program iParent2Parent
iParent2Parent je online mentorský program peer support, který je založen na mentorském programu iPeer2Peer online peer support mentorship, který byl zaveden u mnoha populací chronických onemocnění jako intervence pro sebeovládání, včetně populací s chronickou bolestí a juvenilní idiopatické artritidou. Program iParent2Parent spojuje rodiče jeden k jednomu s ostatními rodiči příjemců pediatrických transplantací solidních orgánů (SOT), kteří jsou vyškoleni, aby mohli nabízet životně důležitou podporu a mentorství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náborové a výběrové sazby
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
Kolik účastníků bylo v průměru přijato a v průběhu času z programu odstoupilo.
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
Dodržování programu iParent2Parent
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
Když účastník dokončí 10 audio nebo video hovorů v průběhu 12 týdnů a 100 % po dokončení všech online měření výsledků.
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
Přijatelnost (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci

Zda je inovace příjemná, chutná nebo uspokojivá.

Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci
Přijatelnost (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok

Zda je inovace příjemná, chutná nebo uspokojivá.

Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Úroveň zapojení do programu iParent2Parent (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci
Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci
Úroveň zapojení do programu iParent2Parent (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Bariéry a aktivátory programu iParent2Parent (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci
Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do 12 týdnů po výchozím stavu/bezprostředně po intervenci
Bariéry a prostředky programu iParent2Parent (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru nebo ohniskové skupiny.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Stupnice rodičovského stresu; 18položkový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž skóre se pohybuje od 18 do 90. Celkově vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Psychická tíseň (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Obecná úzkostná porucha-7; 7-položkový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkově vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Vnímaná sociální podpora (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Zkrácená verze 2.0 baterie PROMIS pro: Sociální izolaci; 6-položkový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 a generuje T-skóre. Celkově vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Vnímaná sociální podpora (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Zkrácená verze 2.0 baterie PROMIS pro: Informační podporu; 6-položkový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 a generuje T-skóre. Celkově vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Vnímaná sociální podpora (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Zkrácená verze 2.0 baterie PROMIS pro: Emoční podporu; 6-položkový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 a generuje T-skóre. Celkově vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Zvládání (mentoři a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Coping Health Inventory pro rodiče; 16ti položkový dotazník. Každá otázka týkající se chování při zvládání je hodnocena na stupnici od 0 do 3 s možnou odpovědí „Nepoužil jsem“ chování při zvládání. Skóre se pohybuje od 0 do 48. Celkově vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Fungování rodiny (mentoři a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; Dotazník o 36 položkách s 8 různými sekcemi: Fyzické fungování, Emoční fungování, Sociální fungování, Kognitivní fungování, Komunikace, Strach, Denní aktivity a Rodinné vztahy. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Položky jsou bodovány zpětně a lineárně transformovány na stupnici 0-100. Celkově vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Psychická tíseň (Mentovaní a mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok
Dotazník zdravotního stavu pacienta Škála deprese; 8bodový dotazník. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 24. Celkově vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do dokončení programu, v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000080779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace pevných orgánů

Klinické studie na Program iParent2Parent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit