Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа iParent2Parent для родителей детей, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов

13 мая 2025 г. обновлено: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

«Изоляция, которую я чувствую, глубока»: онлайн-программа взаимной поддержки iParent2Parent для родителей детей, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов

Программа iParent2Parent (iP2P) — это новая инновационная программа виртуального наставничества, которая свяжет родителей один на один с другими родителями педиатрических реципиентов твердых органов (SOT), которые обучены оказывать жизненно важную поддержку и наставничество сверстников. Родители детей, получивших SOT в Больнице для больных детей, будут приглашены для участия в качестве наставников и подопечных (рандомизированных в iP2P или контрольную группу). Программа iP2P может уменьшить чувство изоляции, улучшить психическое здоровье и оказать долгосрочное положительное влияние на здоровье пациентов. Это исследование расширит наше понимание индивидуальной поддержки сверстников и позволит использовать технологии электронного здравоохранения для улучшения доступа и приемлемости вмешательств по поддержке сверстников среди родителей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
  • Номер телефона: 303126 416-813-7654
  • Электронная почта: samantha.anthony@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • Hospital for Sick Children
        • Контакт:
          • Samantha J Anthony, PhD, MSW
          • Номер телефона: 303126 4168137654
          • Электронная почта: samantha.anthony@sickkids.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения подопечных:

  • Родитель пациента в возрасте до 18 лет, перенесшего трансплантацию паренхиматозного органа и прошедшего не менее двух месяцев после трансплантации,
  • Доступ к устройству (например, смартфону, планшету, компьютеру), на котором можно использовать бесплатное программное обеспечение WhatsApp, и
  • англоязычный.

Критерии включения наставника:

  • Родитель пациента в возрасте до 21 года, перенесшего трансплантацию паренхиматозного органа и прошедшего не менее одного года после трансплантации,
  • Выдвинут лечащим врачом их ребенка как хороший кандидат на роль наставника (например, хорошие коммуникативные навыки, позитивная адаптация и адаптация после трансплантации, сильная сеть поддержки),
  • Доступ к устройству (например, смартфону, планшету, компьютеру), на котором можно использовать бесплатное программное обеспечение WhatsApp, и
  • англоязычный.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа по стандартному обслуживанию списка ожидания
Экспериментальный: Программа iParent2Parent
Поведенческий: Программа iParent2Parent
iParent2Parent — это онлайн-программа наставничества по поддержке сверстников, основанная на онлайн-программе наставничества по поддержке сверстников iPeer2Peer, которая была внедрена в популяциях с хроническими заболеваниями в качестве вмешательства по самоконтролю, в том числе в популяциях с хронической болью и ювенильным идиопатическим артритом. Программа iParent2Parent связывает родителей один на один с другими родителями педиатрических реципиентов твердых органов (SOT), которые обучены предлагать жизненно важную поддержку и наставничество сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты найма и коэффициенты изъятия
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Сколько участников было набрано и выбыло из программы в среднем с течением времени.
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Приверженность программе iParent2Parent
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Когда участник завершает 10 аудио- или видеозвонков в течение 12 недель и 100 %, когда выполнены все онлайн-измерения результатов.
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Приемлемость (подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства

Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным.

Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Приемлемость (наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год

Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным.

Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Уровень участия в программе iParent2Parent (наставляемые)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Уровень участия в программе iParent2Parent (наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Барьеры и возможности программы iParent2Parent (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Барьеры и возможности программы iParent2Parent (Наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Родительская шкала стресса; Анкета из 18 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, от 18 до 90 баллов. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Психологический дистресс (Подопечные и Наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Общее тревожное расстройство-7; Анкета из 7 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, где баллы варьируются от 0 до 21. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая версия 2.0 батареи PROMIS для: Социальной изоляции; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая форма версии 2.0 батареи ПРОМИС для: Информационной поддержки; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая версия 2.0 батареи PROMIS для: Эмоциональной поддержки; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Копинг (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Инвентаризация здоровья родителей; Анкета из 16 пунктов. Каждый вопрос о копинг-поведении оценивается по шкале от 0 до 3 с возможным ответом «Не использовал» копинг-поведение. Оценки варьируются от 0 до 48. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Семейное функционирование (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Педиатрический модуль Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact; Опросник из 36 пунктов с 8 различными разделами: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, когнитивное функционирование, общение, беспокойство, повседневная деятельность и семейные отношения. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Психологический стресс (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Анкета о состоянии здоровья пациентов, шкала депрессии; Анкета из 8 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3 в диапазоне от 0 до 24. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000080779

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться