Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iParent2Parent-program for forældre til pædiatriske solidorgantransplantationsmodtagere

13. maj 2025 opdateret af: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

"Den isolation, jeg føler, er dyb": iParent2Parent Online Peer Support-program for forældre til pædiatriske modtagere af solid organtransplantation

Programmet iParent2Parent (iP2P) er et nyt, innovativt virtuelt mentorskabsprogram, der vil forbinde forældre en-til-en med andre forældre til pædiatriske solidorgantransplantations (SOT)-modtagere, som er uddannet til at tilbyde vital peer-støtte og mentorskab. Forældre til børn, der har modtaget en SOT på Hospitalet for Syge Børn, vil blive inviteret til at deltage som mentorer og mentees (randomiseret i iP2P eller kontrolgruppen). iP2P-programmet kan mindske følelsen af ​​isolation, forbedre mental sundhed og have en langsigtet positiv indvirkning på patientens sundhed. Denne forskning vil øge vores forståelse af en-til-en peer-støtte og udnytte eHealth-teknologier til at forbedre adgangen til og accepten af ​​forældre-peer-støtteinterventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mentee:

  • Forælder til en patient under 18 år, som har modtaget en solid organtransplantation og er mindst to måneder efter transplantationen,
  • Adgang til en enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer), der er i stand til at bruge gratis WhatsApp-software og
  • Engelsktalende.

Inklusionskriterier for mentorer:

  • Forælder til en patient under 21 år, som har modtaget en solid organtransplantation og er mindst et år efter transplantationen,
  • Nomineret af deres barns sundhedsteam som en god kandidat til at fungere i mentorrollen (f.eks. gode kommunikationsevner, positiv tilpasning og tilpasning efter transplantation, stærkt støttenetværk),
  • Adgang til en enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer), der er i stand til at bruge gratis WhatsApp-software og
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care Venteliste Kontrolgruppe
Eksperimentel: iParent2Parent-programmet
Adfærdsmæssigt: iParent2Parent-programmet
iParent2Parent er et online peer support mentorskabsprogram, der er baseret på iPeer2Peer online peer support mentorskabsprogram, som er blevet etableret i flere kroniske sygdomspopulationer som en selvledelsesintervention, herunder i populationer af kronisk smerte og juvenil idiopatisk arthritis. iParent2Parent-programmet forbinder forældre en-til-en med andre forældre til pædiatriske solidorgantransplantations (SOT)-modtagere, som er uddannet til at tilbyde vital peer-støtte og mentorskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringssatser og tilbagetrækningssatser
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvor mange deltagere blev rekrutteret og har trukket sig fra programmet i gennemsnit over tid.
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overholdelse af programmet iParent2Parent
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Når deltageren gennemfører 10 lyd- eller videoopkald over 12 uger og 100 %, når alle online resultatmål er gennemført.
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Acceptabilitet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen

Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.

Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Acceptabilitet (mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år

Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.

Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Niveau af engagement med iParent2Parent-programmet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Niveau af engagement med iParent2Parent-programmet (mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Barrierer og muligheder for iParent2Parent-programmet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til 12 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Barrierer og muliggører for iParent2Parent-programmet (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Målt via semistruktureret interview eller fokusgruppe.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Forældres stressskala; 18 punkters spørgeskema. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 til 5, med karakterer fra 18 til 90. En samlet højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Psykisk nød (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Generel angstlidelse-7; Spørgeskema med 7 punkter. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 3, med karakterer fra 0 til 21. En samlet højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Opfattet social støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Kort version 2.0 af PROMIS-batteriet til: Social isolation; 6 punkters spørgeskema. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score. En samlet højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Opfattet social støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Kort version 2.0 af PROMIS-batteriet til: Informationssupport; 6 punkters spørgeskema. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score. En samlet højere score betyder et bedre resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Opfattet social støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Kort version 2.0 af PROMIS-batteriet til: Følelsesmæssig støtte; 6 punkters spørgeskema. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score. En samlet højere score betyder et bedre resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Mestring (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Mestringssundhedsopgørelse for forældre; Spørgeskema med 16 punkter. Hvert spørgsmål om mestringsadfærd bedømmes på en skala fra 0 til 3, med et muligt svar på "Brugte ikke" mestringsadfærden. Score varierer fra 0 til 48. En samlet højere score betyder et bedre resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Familiefunktion (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; Spørgeskema med 36 punkter med 8 forskellige sektioner: Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kognitiv funktion, kommunikation, bekymring, daglige aktiviteter og familieforhold. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 4. Emner er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. En samlet højere score betyder et bedre resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Psykisk nød (mentees og mentorer)
Tidsramme: Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år
Patient Health Questionnaire Depression Scale; Spørgeskema med 8 punkter. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 3, med karakterer fra 0 til 24. En samlet højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline til programafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000080779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid Organ Transplantation

Kliniske forsøg med iParent2Parent-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner