iParent2Parent-program for foreldre til pediatriske mottakere av solid organtransplantasjon
13. mai 2025 oppdatert av: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
"Isolasjonen jeg føler er dyp": iParent2Parent Online Peer Support Program for foreldre til pediatriske mottakere av solid organtransplantasjon
IParent2Parent (iP2P)-programmet er et nytt, innovativt virtuelt mentorskapsprogram som vil koble foreldre en-til-en med andre foreldre til pediatriske solid organtransplantasjon (SOT)-mottakere som er opplært til å tilby viktig støtte og veiledning.
Foreldre til barn som mottok en SOT ved Sykehuset for syke barn vil bli invitert til å delta som mentorer og mentees (randomisert inn i iP2P eller kontrollgruppen).
iP2P-programmet kan redusere følelsen av isolasjon, forbedre mental helse og ha en langsiktig positiv innvirkning på pasientens helse.
Denne forskningen vil øke vår forståelse av en-til-en-kollegastøtte og utnytte e-helseteknologier for å forbedre tilgangen til og aksepterbarheten av foreldrestøtteintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Telefonnummer: 303126 416-813-7654
- E-post: samantha.anthony@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sophie Bui, BHSc
- E-post: sophie.bui@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Samantha J Anthony, PhD, MSW
- Telefonnummer: 303126 4168137654
- E-post: samantha.anthony@sickkids.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mentee:
- Foreldre til en pasient under 18 år som har mottatt en solid organtransplantasjon og er minst to måneder etter transplantasjon,
- Tilgang til en enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett, datamaskin) som kan bruke gratis WhatsApp-programvare, og
- Engelsktalende.
Inkluderingskriterier for mentorer:
- Foreldre til en pasient under 21 år som har mottatt en solid organtransplantasjon og er minst ett år etter transplantasjon,
- Nominert av barnets helseteam som en god kandidat til å fungere i mentorrollen (f.eks. gode kommunikasjonsevner, positiv tilpasning og tilpasning etter transplantasjon, sterkt støttenettverk),
- Tilgang til en enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett, datamaskin) som kan bruke gratis WhatsApp-programvare, og
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Ventelistekontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: iParent2Parent-programmet
|
iParent2Parent er et online peer support mentorskapsprogram som er basert på iPeer2Peer online peer support mentorskapsprogram, som har blitt etablert i flere kroniske sykdomspopulasjoner som en selvbehandlingsintervensjon, inkludert i populasjoner av kronisk smerte og juvenil idiopatisk artritt.
iParent2Parent-programmet forbinder foreldre en-til-en med andre foreldre til pediatriske mottakere av solid organtransplantasjon (SOT) som er opplært til å tilby viktig peer-støtte og mentorskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater og uttaksrater
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvor mange deltakere ble rekruttert og har trukket seg fra programmet i gjennomsnitt over tid.
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Overholdelse av iParent2Parent-programmet
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Når deltakeren fullfører 10 lyd- eller videosamtaler over 12 uker og 100 % når alle online utfallsmål er fullført.
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Akseptabilitet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Om innovasjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe. |
Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Akseptabilitet (mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Om innovasjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe. |
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Nivå av engasjement med iParent2Parent-programmet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe.
|
Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Nivå av engasjement med iParent2Parent-programmet (mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Barrierer og muliggjører for iParent2Parent-programmet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe.
|
Baseline til 12 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Barrierer og muliggjører for iParent2Parent-programmet (Mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Måles via semistrukturert intervju eller fokusgruppe.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Foreldres stressskala; 18-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 5, med poeng fra 18 til 90.
En samlet høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Psykologiske plager (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Generell angstlidelse-7; 7-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 3, med poeng fra 0 til 21.
En samlet høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Opplevd sosial støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Kort versjon 2.0 av PROMIS-batteriet for: sosial isolasjon; 6-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score.
En samlet høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Opplevd sosial støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Kort versjon 2.0 av PROMIS-batteriet for: Informasjonsstøtte; 6-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score.
En samlet høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Opplevd sosial støtte (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Kort versjon 2.0 av PROMIS-batteriet for: Emosjonell støtte; 6-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 5 og genererer en T-score.
En samlet høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Mestring (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Mestringshelseinventar for foreldre; 16-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål om mestringsatferd skåres på en skala fra 0 til 3, med en mulig respons på "Brukte ikke" mestringsatferden.
Poeng varierer fra 0 til 48.
En samlet høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Familiefunksjon (mentee og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; 36-elements spørreskjema med 8 ulike seksjoner: Fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering, kognitiv fungering, kommunikasjon, bekymring, daglige aktiviteter og familieforhold.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 4. Elementer er omvendt poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala.
En samlet høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
|
Psykologiske plager (mentees og mentorer)
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Pasientens helsespørreskjema Depresjonsskala; 8-elements spørreskjema.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 3, med poengsum fra 0 til 24.
En samlet høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Grunnlinje til programavslutning, gjennomsnittlig ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
26. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000080779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .