iParent2Parent program szilárd szervátültetett gyermekek szüleinek
2025. május 13. frissítette: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
"Az elszigeteltség, amit érzek mélységes": Az iParent2Parent online kortárssegítő program szilárd szervátültetésen átesett gyermekek szülei számára
Az iParent2Parent (iP2P) program egy új, innovatív virtuális mentorprogram, amely egytől egyig összeköti a szülőket a szilárd szervátültetést (SOT) átültetett gyermek szüleivel, akik létfontosságú társak támogatására és mentorálásra képzettek.
A The Hospital for Sick Children SOT-ban részesült gyermekek szüleit felkérik, hogy mentorként és mentoráltként vegyenek részt (az iP2P-be vagy a kontrollcsoportba véletlenszerűen beosztva).
Az iP2P program csökkentheti az elszigeteltség érzését, javíthatja a mentális egészséget, és hosszú távú pozitív hatással lehet a betegek egészségére.
Ez a kutatás javítani fogja az egy-egy társtámogatás megértését, és kihasználja az e-egészségügyi technológiákat a szülők kortárs támogatási beavatkozásaihoz való hozzáférés és azok elfogadhatóságának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Telefonszám: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Toborzás
- Hospital for Sick Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha J Anthony, PhD, MSW
- Telefonszám: 303126 4168137654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Mentorált befogadási kritériumok:
- Olyan 18 év alatti beteg szülője, aki szilárd szervátültetésen esett át, és legalább két hónappal a transzplantáció után van,
- Hozzáférés olyan eszközhöz (pl. okostelefon, táblagép, számítógép), amely képes ingyenes WhatsApp szoftver használatára, és
- Angol nyelvű.
Mentor felvételi kritériumok:
- Olyan 21 év alatti beteg szülője, aki szilárd szervátültetésen esett át, és legalább egy évvel a transzplantáció után van,
- Gyermekük egészségügyi csapata jó jelöltként jelölte meg mentori szerepkör betöltésére (pl. jó kommunikációs készség, pozitív adaptáció és alkalmazkodás a transzplantáció után, erős támogató hálózat),
- Hozzáférés olyan eszközhöz (pl. okostelefon, táblagép, számítógép), amely képes ingyenes WhatsApp szoftver használatára, és
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care Waitlist Control Group
|
|
|
Kísérleti: iParent2Parent program
|
Az iParent2Parent egy online peer support mentorprogram, amely az iPeer2Peer online peer support mentorprogramon alapul, amelyet több krónikus betegségpopulációban hoztak létre önkezelési beavatkozásként, beleértve a krónikus fájdalom és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás populációit.
Az iParent2Parent program egytől egyig összeköti a szülőket a szilárd szervtranszplantációban (SOT) részesült többi szülővel, akiket arra képeztek ki, hogy létfontosságú kortárs támogatást és mentorálást nyújtsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási és visszavonási arányok
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Átlagosan hány résztvevőt vettek fel és vonultak ki a programból az idők során.
|
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az iParent2Parent programhoz való ragaszkodás
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Amikor a résztvevő 10 hang- vagy videohívást hajt végre 12 hét alatt, és 100%-ban, amikor az összes online eredménymérés befejeződött.
|
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Elfogadhatóság (mentorált)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő. A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik. |
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Elfogadhatóság (mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő. A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik. |
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Az iParent2Parent programmal való elkötelezettség szintje (mentáltak)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az iParent2Parent programmal való elkötelezettség szintje (mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Az iParent2Parent program akadályai és lehetővé tevői (mentees)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az iParent2Parent program akadályai és lehetővé tevői (Mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Szülői Stressz Skála; 18 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 18-tól 90-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Pszichológiai szorongás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Általános szorongásos zavar-7; 7 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziója a következőkhöz: Társadalmi elszigeteltség; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziójának rövid verziója a következőkhöz: Információs támogatás; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziója a következőkhöz: Érzelmi támogatás; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Megküzdés (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Megküzdési egészségügyi leltár szülőknek; 16 tételes kérdőív.
A megküzdési viselkedésre vonatkozó minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak, a válasz lehetséges, hogy „Nem használtam” a megküzdési viselkedést.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Családi működés (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ 2.0 Family Impact Module; 36 tételes kérdőív 8 különböző részleggel: Fizikai működés, Érzelmi működés, Társadalmi működés, Kognitív működés, Kommunikáció, Aggodalom, Napi tevékenységek és Családi kapcsolatok.
Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő skálán pontoznak. A tételek fordított pontozása és lineáris transzformációja 0-100 skálára történik.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Pszichológiai szorongás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Patient Health Questionnaire Depresszió Skála; 8 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000080779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .